丹麦肾移植受者的肛门生殖器人乳头瘤病毒 (HPV) 感染、癌前病变和生殖器疣
丹麦肾移植受者的肛门生殖器人乳头瘤病毒 (HPV) 感染、生殖器疣、癌前病变和癌症
移植相关恶性肿瘤已成为器官移植后的重要并发症之一。 一些研究表明，移植受者患癌症的风险增加，尤其是非黑色素瘤皮肤癌。 由于这些患者存在医源性免疫抑制，因此人们越来越关注与人乳头瘤病毒 (HPV) 相关的癌症。
丹麦肾移植受者 (RTR) 中 HPV 感染、肛门生殖器癌前病变和生殖器疣的发生率尚不清楚。 关于 RTR 中肛门生殖器 HPV 感染、肛门癌前病变和宫颈癌前病变患病率的对照研究相对较少。
了解肾移植受者的 HPV 感染和 HPV 相关的肛门生殖器癌前病变，以及确定影响肛门和宫颈癌前病变发展的因素，对于早期发现和治疗的可能性非常重要，以防止进展为肛门生殖器癌症。 几十年来，宫颈细胞学一直用于检测宫颈上皮内瘤变 (CIN)，而高分辨率肛门镜检查是检测肛门上皮内瘤变 (AIN) 的较新方法。 国际指南建议每年对女性肾移植受者进行宫颈癌筛查，但目前尚无针对肛门癌筛查的建议。
目的：在一项临床研究中，目的是检查 250 名肾移植受者和免疫功能正常的对照组中肛门、阴茎、口腔和宫颈 HPV 感染以及肛门生殖器发育不良和肛门生殖器疣的患病率。 此外，确定与 AIN 或 CIN 发展相关的因素，如 HPV 类型、病毒载量、免疫抑制持续时间，以及生活方式因素，如性习惯、生育史、吸烟和饮酒习惯、尖锐湿疣和其他感染史，以及社会- 经济变量。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Department of Dermato-venereology, Bispebjerg Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
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案例组：
- ≥ 18 岁的男性和女性肾移植受者
- 移植后 ≥ 6 个月
- 稳定的免疫抑制方案
- 移植物没有急性排斥反应的迹象
控制组：
1. 来自哥本哈根Bispebjerg医院痣诊所、激光诊所和非黑色素瘤皮肤癌诊所的≥18岁的健康男性和女性
排除标准：
案例组：
其他已知的免疫抑制
两种情况 - og 对照组：
- 以前接种 HPV 疫苗
- 既往全子宫切除术
- 炎症性肠病
- 艾滋病毒感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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个案组
250 名肾移植接受者； 125 名女性和 125 名男性
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控制组
250个健康对照； 125 名女性和 125 名男性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肛门生殖器 HPV 感染、发育异常和疣的患病率
大体时间：18个月
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口腔、阴茎、宫颈和肛门 HPV 感染、肛门生殖器发育不良和疣的患病率
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肛门生殖器发育不良和疣的危险因素
大体时间：18个月
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确定与 AIN 或 CIN 发展相关的因素，例如 HPV 类型、病毒载量、免疫抑制持续时间，以及生活方式因素，例如性习惯、生育史、吸烟和饮酒习惯、尖锐湿疣和其他感染史以及社会经济因素变量。
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18个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Helle Kiellberg Larsen, MD、Department of Dermato-venereology, Bispebjerg Hospital, 2400 Copenhagen, Denmark
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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