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個人中心の評価および監視システム (PCAMS)

2020年4月6日 更新者:Michael Murray、Milton S. Hershey Medical Center

個人中心の評価および監視システム (PCAMS)

提案された研究には、自閉症スペクトラム障害(ASD)の診断を受け、連邦の成人地域自閉症プログラム(ACAP)に登録している21歳以上のペンシルベニア州在住者のデータ分析が含まれる。 プログラムに登録した個人は、2 年間にわたって四半期ごとに標準化された評価を受けます。 提案された研究では、サービス/治療計画を支援し、個々の改善を評価し、最終的に治療結果を測定するために、各評価期間中に収集されたデータを分析します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

提案された研究は、ASDを持つ成人の変化するニーズと課題をより詳しく監視することを目的としており、2年間の四半期ごとの一連の評価を通じて促進されます。 研究者らは、行動に基づく評価の頻度を増やすことが治療に役立つかどうかを検討している。 より具体的には、研究者は、評価データが医療提供者との治療計画に影響を与えるかどうか、あるいはデータが容易に理解できる有意義な方法で参加者に返された後、治療に関する意思決定に影響を与えるかどうかを知りたいと考えています。 データが治療法の変更を促した場合、研究では数カ月後、場合によっては数年後に改善が見られるかどうかを調査する予定です。

家族の一員である「選ばれた記者」は、参加者と一緒に調査研究に参加するよう求められます。 選出された記者は、自分自身と参加者の両方について報告するため、四半期ごとにいくつかのアンケートに回答するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • The Penn State College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ペンシルバニア州の成人地域自閉症プログラム (ACAP) に登録している、18 歳以上
  • 英語が第一言語として話されている
  • 自己申告ができること(すなわち、 3 年生の理解レベルで書かれた評価質問を理解し、答えることができます)
  • 選出された記者がいる

除外基準:

-同意を提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的対応力スケール - 2
時間枠:2年以上毎年
2年以上毎年
大人の行動チェックリスト
時間枠:2年以上毎年
2年以上毎年
追加のPROMIS対策
時間枠:2年間にわたって四半期ごとに
患者報告による転帰測定情報システム
2年間にわたって四半期ごとに
コミュニティ参加施策
時間枠:2年以上半年ごと
2年以上半年ごと

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロミス対策
時間枠:2年間にわたって四半期ごとに
患者報告による転帰測定情報システム
2年間にわたって四半期ごとに
選出された記者のコミュニティ参加措置
時間枠:2年以上半年ごと
2年以上半年ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael J Murray, M.D.、Hershey Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2019年8月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月6日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00004326

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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