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Sistemas de Monitoreo y Evaluación Centrados en la Persona (PCAMS)

6 de abril de 2020 actualizado por: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center

Sistemas de Monitoreo y Evaluación Centrados en la Persona (PCAMS)

El estudio propuesto incluirá un análisis de los datos de los residentes de Pensilvania mayores de 21 años, que tengan un diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA) y estén inscritos en el Programa de autismo comunitario para adultos (ACAP) de la Commonwealth. A las personas inscritas en el programa se les administrará una batería de evaluación estandarizada trimestralmente durante dos años. El estudio propuesto analizará los datos recopilados durante cada uno de los períodos de evaluación para ayudar en la planificación del servicio/tratamiento, evaluar las mejoras individuales y, en última instancia, medir los resultados del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio propuesto busca monitorear más de cerca las necesidades cambiantes y los desafíos de los adultos con ASD, lo que se facilitará a través de una batería de evaluaciones realizadas en puntos de tiempo trimestrales en un período de dos años. Los investigadores buscan abordar si una mayor frecuencia de evaluaciones impulsadas por el comportamiento informará el tratamiento. Más específicamente, los investigadores están interesados ​​en saber si los datos de la evaluación influyen en la planificación del tratamiento con los proveedores o si guían cualquier decisión sobre el tratamiento una vez que los datos se devuelven a los participantes de una manera significativa que sea fácil de entender. Si los datos indican cambios en el tratamiento, el estudio examinará si las mejoras se muestran meses o incluso años después.

Se le pide a un "reportero elegido", un miembro de la familia, que participe en el estudio de investigación con el participante. Se le pide a un reportero electo que complete varios cuestionarios trimestralmente, tanto sobre sí mismo como sobre el participante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • The Penn State College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el Programa de Autismo de la Comunidad de Adultos de Pensilvania (ACAP), > 18 años de edad
  • Inglés como idioma principal hablado
  • Capacidad de autoinforme (es decir, entender y responder preguntas de evaluación escritas en un nivel de comprensión de tercer grado)
  • Tener un reportero electo

Criterio de exclusión:

-Incapacidad para dar el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Capacidad de Respuesta Social- 2
Periodo de tiempo: anualmente durante 2 años
anualmente durante 2 años
Lista de verificación de comportamiento de adultos
Periodo de tiempo: anualmente durante 2 años
anualmente durante 2 años
Medidas PROMIS adicionales
Periodo de tiempo: trimestral durante 2 años
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente
trimestral durante 2 años
Medida de participación comunitaria
Periodo de tiempo: semestralmente durante 2 años
semestralmente durante 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas PROMIS
Periodo de tiempo: trimestral durante 2 años
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente
trimestral durante 2 años
Reportero electo Medida de participación comunitaria
Periodo de tiempo: semestralmente durante 2 años
semestralmente durante 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004326

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desorden del espectro autista

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