- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03019978
Sistemas de Monitoreo y Evaluación Centrados en la Persona (PCAMS)
Sistemas de Monitoreo y Evaluación Centrados en la Persona (PCAMS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto busca monitorear más de cerca las necesidades cambiantes y los desafíos de los adultos con ASD, lo que se facilitará a través de una batería de evaluaciones realizadas en puntos de tiempo trimestrales en un período de dos años. Los investigadores buscan abordar si una mayor frecuencia de evaluaciones impulsadas por el comportamiento informará el tratamiento. Más específicamente, los investigadores están interesados en saber si los datos de la evaluación influyen en la planificación del tratamiento con los proveedores o si guían cualquier decisión sobre el tratamiento una vez que los datos se devuelven a los participantes de una manera significativa que sea fácil de entender. Si los datos indican cambios en el tratamiento, el estudio examinará si las mejoras se muestran meses o incluso años después.
Se le pide a un "reportero elegido", un miembro de la familia, que participe en el estudio de investigación con el participante. Se le pide a un reportero electo que complete varios cuestionarios trimestralmente, tanto sobre sí mismo como sobre el participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- The Penn State College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el Programa de Autismo de la Comunidad de Adultos de Pensilvania (ACAP), > 18 años de edad
- Inglés como idioma principal hablado
- Capacidad de autoinforme (es decir, entender y responder preguntas de evaluación escritas en un nivel de comprensión de tercer grado)
- Tener un reportero electo
Criterio de exclusión:
-Incapacidad para dar el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Capacidad de Respuesta Social- 2
Periodo de tiempo: anualmente durante 2 años
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anualmente durante 2 años
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Lista de verificación de comportamiento de adultos
Periodo de tiempo: anualmente durante 2 años
|
anualmente durante 2 años
|
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Medidas PROMIS adicionales
Periodo de tiempo: trimestral durante 2 años
|
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente
|
trimestral durante 2 años
|
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Medida de participación comunitaria
Periodo de tiempo: semestralmente durante 2 años
|
semestralmente durante 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas PROMIS
Periodo de tiempo: trimestral durante 2 años
|
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente
|
trimestral durante 2 años
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Reportero electo Medida de participación comunitaria
Periodo de tiempo: semestralmente durante 2 años
|
semestralmente durante 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004326
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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