Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémy hodnocení a monitorování zaměřené na člověka (PCAMS)

6. dubna 2020 aktualizováno: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center

Systémy hodnocení a monitorování zaměřené na člověka (PCAMS)

Navrhovaná studie bude zahrnovat analýzu dat pro obyvatele Pensylvánie, kteří jsou ve věku 21 let a starší, mají diagnózu poruchy autistického spektra (ASD) a jsou zařazeni do programu Commonwealth's Adult Community Autism Program (ACAP). Jednotlivcům zapsaným do programu bude čtvrtletně po dobu dvou let podávána standardizovaná hodnotící baterie. Navrhovaná studie bude analyzovat data shromážděná během každého z hodnocených období s cílem pomoci při plánování služeb/léčby, posouzení jednotlivých zlepšení a nakonec měření výsledků léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie se snaží blíže monitorovat měnící se potřeby a výzvy dospělých s PAS, což bude usnadněno řadou hodnocení poskytovaných ve čtvrtletních časových bodech v období dvou let. Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda zvýšená frekvence behaviorálně řízených hodnocení povede k léčbě. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé se zajímají o to, zda údaje z hodnocení ovlivňují plánování léčby s poskytovateli nebo zda řídí jakákoli rozhodnutí o léčbě, jakmile se data vrátí účastníkům smysluplným a snadno srozumitelným způsobem. Pokud data vyžádají změny v léčbě, studie prozkoumá, zda se zlepšení projeví o měsíce nebo dokonce roky později.

"Zvolený reportér", rodinný příslušník, je požádán, aby se zúčastnil výzkumné studie s účastníkem. Zvolený reportér je požádán, aby čtvrtletně vyplnil několik dotazníků, a to jak o sobě, tak o účastníkovi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • The Penn State College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán do pensylvánského programu Adult Community Autism Program (ACAP), ve věku > 18 let
  • Angličtina jako primární jazyk, kterým se mluví
  • Schopnost vlastního hlášení (tj. porozumět a odpovídat na hodnotící otázky napsané na úrovni porozumění třetímu ročníku)
  • Mít zvoleného reportéra

Kritéria vyloučení:

-Neschopnost poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sociální odezvy – 2
Časové okno: ročně po dobu 2 let
ročně po dobu 2 let
Kontrolní seznam chování dospělých
Časové okno: ročně po dobu 2 let
ročně po dobu 2 let
Další opatření PROMIS
Časové okno: čtvrtletně po dobu 2 let
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem
čtvrtletně po dobu 2 let
Opatření pro zapojení komunity
Časové okno: pololetně po dobu 2 let
pololetně po dobu 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opatření PROMIS
Časové okno: čtvrtletně po dobu 2 let
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem
čtvrtletně po dobu 2 let
Zvolené opatření Reporter Community Engagement
Časové okno: pololetně po dobu 2 let
pololetně po dobu 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

Pennsylvania Bureau of Autism Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004326

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit