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Sistemas de Avaliação e Monitoramento Centrados na Pessoa (PCAMS)

6 de abril de 2020 atualizado por: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center

Sistemas de Avaliação e Monitoramento Centrados na Pessoa (PCAMS)

O estudo proposto incluirá uma análise de dados para residentes da Pensilvânia com 21 anos ou mais, com diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (ASD) e inscritos no Programa de Autismo da Comunidade de Adultos da Commonwealth (ACAP). Os indivíduos inscritos no programa receberão uma bateria de avaliação padronizada trimestralmente por dois anos. O estudo proposto analisará os dados coletados durante cada um dos períodos de avaliação para auxiliar no planejamento do serviço/tratamento, avaliar as melhorias individuais e, finalmente, medir os resultados do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo proposto procura monitorar mais de perto as mudanças nas necessidades e desafios dos adultos com TEA, o que será facilitado por meio de uma bateria de avaliações fornecidas em pontos de tempo trimestrais em um período de dois anos. Os investigadores procuram determinar se o aumento da frequência de avaliações orientadas pelo comportamento informará o tratamento. Mais especificamente, os investigadores estão interessados ​​em saber se os dados da avaliação influenciam o planejamento do tratamento com os provedores ou se estão orientando qualquer decisão sobre o tratamento, uma vez que os dados são devolvidos aos participantes de maneira significativa e facilmente compreendida. Se os dados indicarem mudanças no tratamento, o estudo examinará se as melhorias estão sendo mostradas meses ou mesmo anos depois.

Um "repórter eleito", um membro da família, é convidado a participar da pesquisa com o participante. Um repórter eleito é solicitado a preencher vários questionários trimestralmente, tanto sobre si mesmo quanto sobre o participante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • The Penn State College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Matriculado no Programa de Autismo da Comunidade de Adultos da Pensilvânia (ACAP), > 18 anos de idade
  • Inglês como língua principal falada
  • Capacidade de autorrelato (ou seja, entender e responder a perguntas de avaliação escritas em um nível de compreensão da terceira série)
  • Tenha um Repórter Eleito

Critério de exclusão:

-Incapacidade de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Responsividade Social- 2
Prazo: anualmente durante 2 anos
anualmente durante 2 anos
Lista de Verificação de Comportamento Adulto
Prazo: anualmente durante 2 anos
anualmente durante 2 anos
Medidas adicionais do PROMIS
Prazo: trimestralmente durante 2 anos
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente
trimestralmente durante 2 anos
Medida de envolvimento da comunidade
Prazo: semestralmente mais de 2 anos
semestralmente mais de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas PROMIS
Prazo: trimestralmente durante 2 anos
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente
trimestralmente durante 2 anos
Eleito Reporter Medida de engajamento da comunidade
Prazo: semestralmente mais de 2 anos
semestralmente mais de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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