- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03019978
Sistemas de Avaliação e Monitoramento Centrados na Pessoa (PCAMS)
Sistemas de Avaliação e Monitoramento Centrados na Pessoa (PCAMS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto procura monitorar mais de perto as mudanças nas necessidades e desafios dos adultos com TEA, o que será facilitado por meio de uma bateria de avaliações fornecidas em pontos de tempo trimestrais em um período de dois anos. Os investigadores procuram determinar se o aumento da frequência de avaliações orientadas pelo comportamento informará o tratamento. Mais especificamente, os investigadores estão interessados em saber se os dados da avaliação influenciam o planejamento do tratamento com os provedores ou se estão orientando qualquer decisão sobre o tratamento, uma vez que os dados são devolvidos aos participantes de maneira significativa e facilmente compreendida. Se os dados indicarem mudanças no tratamento, o estudo examinará se as melhorias estão sendo mostradas meses ou mesmo anos depois.
Um "repórter eleito", um membro da família, é convidado a participar da pesquisa com o participante. Um repórter eleito é solicitado a preencher vários questionários trimestralmente, tanto sobre si mesmo quanto sobre o participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- The Penn State College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Matriculado no Programa de Autismo da Comunidade de Adultos da Pensilvânia (ACAP), > 18 anos de idade
- Inglês como língua principal falada
- Capacidade de autorrelato (ou seja, entender e responder a perguntas de avaliação escritas em um nível de compreensão da terceira série)
- Tenha um Repórter Eleito
Critério de exclusão:
-Incapacidade de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Responsividade Social- 2
Prazo: anualmente durante 2 anos
|
anualmente durante 2 anos
|
|
Lista de Verificação de Comportamento Adulto
Prazo: anualmente durante 2 anos
|
anualmente durante 2 anos
|
|
Medidas adicionais do PROMIS
Prazo: trimestralmente durante 2 anos
|
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente
|
trimestralmente durante 2 anos
|
Medida de envolvimento da comunidade
Prazo: semestralmente mais de 2 anos
|
semestralmente mais de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medidas PROMIS
Prazo: trimestralmente durante 2 anos
|
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente
|
trimestralmente durante 2 anos
|
Eleito Reporter Medida de engajamento da comunidade
Prazo: semestralmente mais de 2 anos
|
semestralmente mais de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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