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Personenzentrierte Bewertungs- und Überwachungssysteme (PCAMS)

6. April 2020 aktualisiert von: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center

Personenzentrierte Bewertungs- und Überwachungssysteme (PCAMS)

Die vorgeschlagene Studie umfasst eine Analyse der Daten von Einwohnern von Pennsylvania, die 21 Jahre oder älter sind, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung (ASD) diagnostiziert wurde und die am Adult Community Autism Program (ACAP) des Commonwealth teilnehmen. Die in das Programm aufgenommenen Personen erhalten zwei Jahre lang vierteljährlich eine standardisierte Bewertungsbatterie. Die vorgeschlagene Studie wird die während der einzelnen Bewertungszeiträume gesammelten Daten analysieren, um die Service-/Behandlungsplanung zu unterstützen, individuelle Verbesserungen zu beurteilen und letztendlich die Behandlungsergebnisse zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die sich ändernden Bedürfnisse und Herausforderungen von Erwachsenen mit ASD genauer zu überwachen. Dies wird durch eine Reihe von Bewertungen erleichtert, die zu vierteljährlichen Zeitpunkten in einem Zeitraum von zwei Jahren durchgeführt werden. Die Forscher wollen untersuchen, ob eine erhöhte Häufigkeit verhaltensbezogener Beurteilungen Einfluss auf die Behandlung hat. Insbesondere sind die Forscher daran interessiert zu wissen, ob die Bewertungsdaten die Behandlungsplanung mit Anbietern beeinflussen oder ob sie Entscheidungen über die Behandlung leiten, sobald die Daten den Teilnehmern auf aussagekräftige und leicht verständliche Weise zurückgegeben werden. Wenn Daten zu Behandlungsänderungen führen, wird in der Studie untersucht, ob sich Monate oder sogar Jahre später Verbesserungen zeigen.

Ein „gewählter Reporter“, ein Familienmitglied, wird gebeten, mit dem Teilnehmer an der Forschungsstudie teilzunehmen. Ein gewählter Reporter wird gebeten, vierteljährlich mehrere Fragebögen auszufüllen, in denen er sowohl über sich selbst als auch über den Teilnehmer berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • The Penn State College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben im Adult Community Autism Program (ACAP) von Pennsylvania, > 18 Jahre alt
  • Englisch als Hauptsprache
  • Fähigkeit zur Selbstberichterstattung (d. h. Bewertungsfragen verstehen und beantworten, die auf dem Verständnisniveau der dritten Klasse geschrieben wurden.
  • Haben Sie einen gewählten Reporter

Ausschlusskriterien:

- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für soziale Reaktionsfähigkeit – 2
Zeitfenster: jährlich über 2 Jahre
jährlich über 2 Jahre
Checkliste für das Verhalten von Erwachsenen
Zeitfenster: jährlich über 2 Jahre
jährlich über 2 Jahre
Weitere PROMIS-Maßnahmen
Zeitfenster: vierteljährlich über 2 Jahre
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse
vierteljährlich über 2 Jahre
Community-Engagement-Maßnahme
Zeitfenster: halbjährlich über 2 Jahre
halbjährlich über 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS-Maßnahmen
Zeitfenster: vierteljährlich über 2 Jahre
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse
vierteljährlich über 2 Jahre
Gewählte Maßnahme zum Engagement der Reporter-Community
Zeitfenster: halbjährlich über 2 Jahre
halbjährlich über 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Mitarbeiter

Pennsylvania Bureau of Autism Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004326

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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