- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03019978
Personenzentrierte Bewertungs- und Überwachungssysteme (PCAMS)
Personenzentrierte Bewertungs- und Überwachungssysteme (PCAMS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die sich ändernden Bedürfnisse und Herausforderungen von Erwachsenen mit ASD genauer zu überwachen. Dies wird durch eine Reihe von Bewertungen erleichtert, die zu vierteljährlichen Zeitpunkten in einem Zeitraum von zwei Jahren durchgeführt werden. Die Forscher wollen untersuchen, ob eine erhöhte Häufigkeit verhaltensbezogener Beurteilungen Einfluss auf die Behandlung hat. Insbesondere sind die Forscher daran interessiert zu wissen, ob die Bewertungsdaten die Behandlungsplanung mit Anbietern beeinflussen oder ob sie Entscheidungen über die Behandlung leiten, sobald die Daten den Teilnehmern auf aussagekräftige und leicht verständliche Weise zurückgegeben werden. Wenn Daten zu Behandlungsänderungen führen, wird in der Studie untersucht, ob sich Monate oder sogar Jahre später Verbesserungen zeigen.
Ein „gewählter Reporter“, ein Familienmitglied, wird gebeten, mit dem Teilnehmer an der Forschungsstudie teilzunehmen. Ein gewählter Reporter wird gebeten, vierteljährlich mehrere Fragebögen auszufüllen, in denen er sowohl über sich selbst als auch über den Teilnehmer berichtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- The Penn State College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschrieben im Adult Community Autism Program (ACAP) von Pennsylvania, > 18 Jahre alt
- Englisch als Hauptsprache
- Fähigkeit zur Selbstberichterstattung (d. h. Bewertungsfragen verstehen und beantworten, die auf dem Verständnisniveau der dritten Klasse geschrieben wurden.
- Haben Sie einen gewählten Reporter
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für soziale Reaktionsfähigkeit – 2
Zeitfenster: jährlich über 2 Jahre
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jährlich über 2 Jahre
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Checkliste für das Verhalten von Erwachsenen
Zeitfenster: jährlich über 2 Jahre
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jährlich über 2 Jahre
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Weitere PROMIS-Maßnahmen
Zeitfenster: vierteljährlich über 2 Jahre
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Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse
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vierteljährlich über 2 Jahre
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Community-Engagement-Maßnahme
Zeitfenster: halbjährlich über 2 Jahre
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halbjährlich über 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PROMIS-Maßnahmen
Zeitfenster: vierteljährlich über 2 Jahre
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Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse
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vierteljährlich über 2 Jahre
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Gewählte Maßnahme zum Engagement der Reporter-Community
Zeitfenster: halbjährlich über 2 Jahre
|
halbjährlich über 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004326
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