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Sistemi di valutazione e monitoraggio incentrati sulla persona (PCAMS)

6 aprile 2020 aggiornato da: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center

Sistemi di valutazione e monitoraggio incentrati sulla persona (PCAMS)

Lo studio proposto includerà un'analisi dei dati per i residenti della Pennsylvania di età pari o superiore a 21 anni, con una diagnosi di Disturbo dello spettro autistico (ASD) e iscritti al Programma per l'autismo della comunità adulta (ACAP) del Commonwealth. Alle persone iscritte al programma verrà somministrata una batteria di valutazione standardizzata trimestrale per due anni. Lo studio proposto analizzerà i dati raccolti durante ciascuno dei periodi di valutazione al fine di aiutare nella pianificazione del servizio/trattamento, valutare i miglioramenti individuali e infine misurare i risultati del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto cerca di monitorare più da vicino le mutevoli esigenze e le sfide degli adulti con ASD, che sarà facilitato attraverso una batteria di valutazioni fornite in intervalli di tempo trimestrali in un periodo di due anni. Gli investigatori cercano di capire se l'aumento della frequenza delle valutazioni guidate dal comportamento informerà il trattamento. Più specificamente, i ricercatori sono interessati a sapere se i dati della valutazione influenzano la pianificazione del trattamento con i fornitori o se guidano eventuali decisioni sul trattamento una volta che i dati vengono restituiti ai partecipanti in modo significativo e facilmente comprensibile. Se i dati richiedono modifiche al trattamento, lo studio esaminerà se i miglioramenti vengono mostrati mesi o addirittura anni dopo.

Un "reporter eletto", un membro della famiglia, è invitato a prendere parte allo studio di ricerca con il partecipante. A un giornalista eletto viene chiesto di completare diversi questionari trimestrali, sia riferendo su se stesso che sul partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • The Penn State College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto all'Adult Community Autism Program (ACAP) della Pennsylvania, > 18 anni di età
  • Inglese come prima lingua parlata
  • Capacità di auto-segnalazione (es. capire e rispondere a domande di valutazione scritte a un livello di comprensione di terza elementare)
  • Avere un giornalista eletto

Criteri di esclusione:

-impossibilità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di reattività sociale- 2
Lasso di tempo: annualmente per 2 anni
annualmente per 2 anni
Lista di controllo del comportamento degli adulti
Lasso di tempo: annualmente per 2 anni
annualmente per 2 anni
Ulteriori misure PROMIS
Lasso di tempo: trimestrale in 2 anni
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente
trimestrale in 2 anni
Misura di coinvolgimento della comunità
Lasso di tempo: semestrale per 2 anni
semestrale per 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure PROMIS
Lasso di tempo: trimestrale in 2 anni
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente
trimestrale in 2 anni
Reporter eletto Misura del coinvolgimento della comunità
Lasso di tempo: semestrale per 2 anni
semestrale per 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Collaboratori

Pennsylvania Bureau of Autism Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004326

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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