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Systèmes d'évaluation et de surveillance centrés sur la personne (PCAMS)

6 avril 2020 mis à jour par: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center

Systèmes d'évaluation et de surveillance centrés sur la personne (PCAMS)

L'étude proposée comprendra une analyse des données pour les résidents de Pennsylvanie âgés de 21 ans et plus, ayant un diagnostic de trouble du spectre autistique (TSA) et inscrits au Programme communautaire pour l'autisme du Commonwealth (ACAP). Les personnes inscrites au programme recevront une batterie d'évaluation standardisée tous les trimestres pendant deux ans. L'étude proposée analysera les données recueillies au cours de chacune des périodes d'évaluation afin d'aider à la planification des services/traitements, d'évaluer les améliorations individuelles et, en fin de compte, de mesurer les résultats du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude proposée vise à surveiller de plus près l'évolution des besoins et des défis des adultes atteints de TSA, ce qui sera facilité par une batterie d'évaluations effectuées sur des points trimestriels sur une période de deux ans. Les enquêteurs cherchent à déterminer si une fréquence accrue d'évaluations axées sur le comportement informera le traitement. Plus précisément, les enquêteurs souhaitent savoir si les données d'évaluation influencent la planification du traitement avec les prestataires ou si elles guident les décisions concernant le traitement une fois que les données sont renvoyées aux participants d'une manière significative et facilement compréhensible. Si les données incitent à modifier le traitement, l'étude examinera si des améliorations se manifestent des mois, voire des années plus tard.

Un "journaliste élu", membre de la famille, est invité à participer à l'étude de recherche avec le participant. Un journaliste élu est invité à remplir plusieurs questionnaires trimestriels, à la fois sur lui-même et sur le participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • The Penn State College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit au programme d'autisme communautaire pour adultes (ACAP) de Pennsylvanie, > 18 ans
  • L'anglais comme première langue parlée
  • Capacité à s'autodéclarer (c.-à-d. comprendre et répondre aux questions d'évaluation écrites à un niveau de compréhension de troisième année)
  • Avoir un journaliste élu

Critère d'exclusion:

-Impossibilité de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de réactivité sociale - 2
Délai: annuellement sur 2 ans
annuellement sur 2 ans
Liste de contrôle du comportement des adultes
Délai: annuellement sur 2 ans
annuellement sur 2 ans
Mesures PROMIS supplémentaires
Délai: trimestriel sur 2 ans
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients
trimestriel sur 2 ans
Mesure d'engagement communautaire
Délai: semestriellement sur 2 ans
semestriellement sur 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures PROMIS
Délai: trimestriel sur 2 ans
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients
trimestriel sur 2 ans
Mesure d'engagement communautaire des reporters élus
Délai: semestriellement sur 2 ans
semestriellement sur 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Première publication (Estimation)

13 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004326

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Évaluations PCAMS

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