- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03019978
Systèmes d'évaluation et de surveillance centrés sur la personne (PCAMS)
Systèmes d'évaluation et de surveillance centrés sur la personne (PCAMS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée vise à surveiller de plus près l'évolution des besoins et des défis des adultes atteints de TSA, ce qui sera facilité par une batterie d'évaluations effectuées sur des points trimestriels sur une période de deux ans. Les enquêteurs cherchent à déterminer si une fréquence accrue d'évaluations axées sur le comportement informera le traitement. Plus précisément, les enquêteurs souhaitent savoir si les données d'évaluation influencent la planification du traitement avec les prestataires ou si elles guident les décisions concernant le traitement une fois que les données sont renvoyées aux participants d'une manière significative et facilement compréhensible. Si les données incitent à modifier le traitement, l'étude examinera si des améliorations se manifestent des mois, voire des années plus tard.
Un "journaliste élu", membre de la famille, est invité à participer à l'étude de recherche avec le participant. Un journaliste élu est invité à remplir plusieurs questionnaires trimestriels, à la fois sur lui-même et sur le participant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- The Penn State College of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au programme d'autisme communautaire pour adultes (ACAP) de Pennsylvanie, > 18 ans
- L'anglais comme première langue parlée
- Capacité à s'autodéclarer (c.-à-d. comprendre et répondre aux questions d'évaluation écrites à un niveau de compréhension de troisième année)
- Avoir un journaliste élu
Critère d'exclusion:
-Impossibilité de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de réactivité sociale - 2
Délai: annuellement sur 2 ans
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annuellement sur 2 ans
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Liste de contrôle du comportement des adultes
Délai: annuellement sur 2 ans
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annuellement sur 2 ans
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Mesures PROMIS supplémentaires
Délai: trimestriel sur 2 ans
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients
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trimestriel sur 2 ans
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Mesure d'engagement communautaire
Délai: semestriellement sur 2 ans
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semestriellement sur 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures PROMIS
Délai: trimestriel sur 2 ans
|
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients
|
trimestriel sur 2 ans
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Mesure d'engagement communautaire des reporters élus
Délai: semestriellement sur 2 ans
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semestriellement sur 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004326
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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