- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03019978
Persoonsgerichte beoordelings- en monitoringsystemen (PCAMS)
Persoonsgerichte beoordelings- en monitoringsystemen (PCAMS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie tracht de veranderende behoeften en uitdagingen van volwassenen met ASS nauwkeuriger te volgen, hetgeen zal worden vergemakkelijkt door middel van een reeks beoordelingen die over een periode van twee jaar op kwartaalbasis worden gegeven. Onderzoekers proberen na te gaan of een verhoogde frequentie van gedragsgestuurde beoordelingen de behandeling zal informeren. Meer in het bijzonder zijn onderzoekers geïnteresseerd om te weten of de beoordelingsgegevens van invloed zijn op de behandelplanning met zorgverleners of dat het beslissingen over de behandeling stuurt zodra de gegevens op een zinvolle en gemakkelijk te begrijpen manier aan de deelnemers zijn teruggegeven. Als gegevens aanleiding geven tot veranderingen in de behandeling, zal de studie nagaan of er maanden of zelfs jaren later verbeteringen zichtbaar zijn.
Een "gekozen verslaggever", een familielid, wordt gevraagd om samen met de deelnemer deel te nemen aan het onderzoek. Een gekozen verslaggever wordt gevraagd om elk kwartaal een aantal vragenlijsten in te vullen, zowel over zichzelf als over de deelnemer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- The Penn State College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in Pennsylvania's Adult Community Autism Program (ACAP),> 18 jaar oud
- Engels als primaire taal gesproken
- Vermogen om zelf te rapporteren (d.w.z. toetsvragen begrijpen en beantwoorden die zijn geschreven op een begripsniveau van de derde graad)
- Heb een gekozen verslaggever
Uitsluitingscriteria:
-Onvermogen om toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor sociale responsiviteit - 2
Tijdsspanne: jaarlijks gedurende 2 jaar
|
jaarlijks gedurende 2 jaar
|
|
|
Checklist volwassen gedrag
Tijdsspanne: jaarlijks gedurende 2 jaar
|
jaarlijks gedurende 2 jaar
|
|
|
Aanvullende PROMIS-maatregelen
Tijdsspanne: kwartaal over 2 jaar
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem
|
kwartaal over 2 jaar
|
|
Maatregel voor betrokkenheid bij de gemeenschap
Tijdsspanne: halfjaarlijks gedurende 2 jaar
|
halfjaarlijks gedurende 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PROMIS-maatregelen
Tijdsspanne: kwartaal over 2 jaar
|
Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem
|
kwartaal over 2 jaar
|
|
Verkozen Reporter Community Betrokkenheid maatregel
Tijdsspanne: halfjaarlijks gedurende 2 jaar
|
halfjaarlijks gedurende 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004326
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, PolandVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | ASS | Autisme Spectrum Stoornis Hoogfunctionerend | Autisme spectrumPolen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesActief, niet wervendAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornis | Autisme | Autismespectrumstoornissen | Autistische stoornissen Spectrum | Autistisch Spectrum Stoornis | Stoornissen in het autistisch spectrumVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
Klinische onderzoeken op PCAMS-beoordelingen
-
Brno University HospitalMasaryk University; Department of Neurology, University Hospital BrnoNog niet aan het werven
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
University Hospital, CaenVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | Gedragsstoornissen bij kinderenFrankrijk
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenNeurocognitieve stoornis | Nabij-infraroodspectroscopie | Robotgestuurde laparoscopische radicale prostatectomieKalkoen
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisActief, niet wervendBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk