- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03019978
Personcentrerade bedömnings- och övervakningssystem (PCAMS)
Personcentrerade bedömnings- och övervakningssystem (PCAMS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien syftar till att närmare övervaka de förändrade behoven och utmaningarna hos vuxna med ASD, vilket kommer att underlättas genom ett batteri av bedömningar som ges över kvartalsvisa tidpunkter under en tvåårsperiod. Utredarna försöker ta itu med huruvida ökad frekvens av beteendestyrda bedömningar kommer att informera behandlingen. Mer specifikt är utredarna intresserade av att veta om bedömningsdatan påverkar behandlingsplanering hos vårdgivare eller om det är vägledande för eventuella beslut om behandling när data återlämnas till deltagarna på ett meningsfullt sätt som är lätt att förstå. Om data föranleder behandlingsändringar kommer studien att undersöka om förbättringar visas månader eller till och med år senare.
En "vald reporter", en familjemedlem, uppmanas att delta i forskningsstudien tillsammans med deltagaren. En vald reporter uppmanas att fylla i flera enkäter kvartalsvis, både rapportera om sig själv och deltagaren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- The Penn State College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i Pennsylvanias Adult Community Autism Program (ACAP), > 18 år
- Engelska som primära språk som talas
- Förmåga att självrapportera (dvs. förstå och svara på bedömningsfrågor skrivna på tredje klass förståelsenivå)
- Har en vald reporter
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för social lyhördhet- 2
Tidsram: årligen över 2 år
|
årligen över 2 år
|
|
|
Beteendechecklista för vuxna
Tidsram: årligen över 2 år
|
årligen över 2 år
|
|
|
Ytterligare PROMIS-åtgärder
Tidsram: kvartalsvis över 2 år
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem
|
kvartalsvis över 2 år
|
|
Åtgärd för samhällsengagemang
Tidsram: halvårsvis över 2 år
|
halvårsvis över 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PROMIS åtgärder
Tidsram: kvartalsvis över 2 år
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem
|
kvartalsvis över 2 år
|
|
Vald reporter åtgärd för samhällsengagemang
Tidsram: halvårsvis över 2 år
|
halvårsvis över 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004326
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .