Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системы личностно-ориентированной оценки и мониторинга (PCAMS)

6 апреля 2020 г. обновлено: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center

Системы личностно-ориентированной оценки и мониторинга (PCAMS)

Предлагаемое исследование будет включать анализ данных жителей Пенсильвании в возрасте 21 года и старше, у которых диагностировано расстройство аутистического спектра (РАС) и которые зарегистрированы в Программе аутизма для взрослых Содружества (ACAP). Лица, зачисленные в программу, будут проходить стандартизированную батарею оценок ежеквартально в течение двух лет. Предлагаемое исследование будет анализировать данные, собранные в течение каждого из периодов оценки, чтобы помочь в планировании обслуживания/лечения, оценить индивидуальные улучшения и, в конечном итоге, измерить результаты лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование направлено на более тщательный мониторинг меняющихся потребностей и проблем взрослых с РАС, чему будет способствовать ряд оценок, проводимых ежеквартально в течение двухлетнего периода. Исследователи стремятся выяснить, повлияет ли увеличение частоты поведенческих оценок на лечение. В частности, исследователи заинтересованы в том, чтобы узнать, влияют ли данные оценки на планирование лечения с поставщиками или определяют ли они какие-либо решения о лечении после того, как данные возвращаются участникам осмысленным и легко понятным способом. Если данные требуют изменения лечения, в исследовании будет изучено, проявляются ли улучшения спустя месяцы или даже годы.

«Выбранного репортера», члена семьи, просят принять участие в исследовании вместе с участником. Избранного репортера просят ежеквартально заполнять несколько анкет, сообщая как о себе, так и об участнике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрированы в Пенсильванской программе по борьбе с аутизмом для взрослых (ACAP), старше 18 лет.
  • Английский как основной язык общения
  • Способность к самоотчету (т. понимать и отвечать на контрольные вопросы, написанные на уровне понимания третьего класса)
  • Иметь избранного репортера

Критерий исключения:

- Невозможность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала социальной ответственности - 2
Временное ограничение: ежегодно в течение 2 лет
ежегодно в течение 2 лет
Контрольный список поведения взрослых
Временное ограничение: ежегодно в течение 2 лет
ежегодно в течение 2 лет
Дополнительные меры PROMIS
Временное ограничение: ежеквартально в течение 2 лет
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами
ежеквартально в течение 2 лет
Мера по вовлечению сообщества
Временное ограничение: раз в полгода в течение 2 лет
раз в полгода в течение 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПРОМИС меры
Временное ограничение: ежеквартально в течение 2 лет
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами
ежеквартально в течение 2 лет
Избранная мера вовлечения сообщества репортеров
Временное ограничение: раз в полгода в течение 2 лет
раз в полгода в течение 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Соавторы

Pennsylvania Bureau of Autism Services

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004326

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться