Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personsentrerte vurderings- og overvåkingssystemer (PCAMS)

6. april 2020 oppdatert av: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center

Personsentrerte vurderings- og overvåkingssystemer (PCAMS)

Den foreslåtte studien vil inkludere en analyse av data for innbyggere i Pennsylvania som er 21 år og eldre, har en diagnose av autismespektrumforstyrrelse (ASD), og er registrert i Commonwealth's Adult Community Autism Program (ACAP). Personene som er påmeldt programmet vil bli administrert et standardisert vurderingsbatteri kvartalsvis i to år. Den foreslåtte studien vil analysere dataene samlet i hver av vurderingsperiodene for å hjelpe til med planlegging av tjeneste/behandling, vurdere for individuelle forbedringer og til slutt måle behandlingsresultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien søker å overvåke de endrede behovene og utfordringene til voksne med ASD nærmere, noe som vil bli tilrettelagt gjennom et batteri av vurderinger gitt over kvartalsvise tidspunkter i en toårsperiode. Etterforskere søker å ta stilling til om økt frekvens av atferdsdrevne vurderinger vil informere behandlingen. Mer spesifikt er etterforskere interessert i å vite om vurderingsdataene påvirker behandlingsplanlegging hos leverandørene eller om de er veiledende for beslutninger om behandling når data er returnert til deltakerne på en meningsfull måte som er lett å forstå. Hvis data gir behandlingsendringer, vil studien undersøke om forbedringer vises måneder eller år senere.

En «valgt reporter», et familiemedlem, blir bedt om å delta i forskningsstudien sammen med deltakeren. En valgt reporter blir bedt om å fylle ut flere spørreskjemaer kvartalsvis, både rapportering om seg selv og deltakeren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • The Penn State College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i Pennsylvania's Adult Community Autism Program (ACAP), > 18 år
  • Engelsk som primærspråk som snakkes
  • Evne til selvrapportering (dvs. forstå og svare på vurderingsspørsmål skrevet på tredjeklasses forståelsesnivå)
  • Ha en valgt reporter

Ekskluderingskriterier:

- Manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for sosial respons - 2
Tidsramme: årlig over 2 år
årlig over 2 år
Sjekkliste for voksnes atferd
Tidsramme: årlig over 2 år
årlig over 2 år
Ytterligere PROMIS-tiltak
Tidsramme: kvartalsvis over 2 år
Pasientrapportert utfallsmåling informasjonssystem
kvartalsvis over 2 år
Tiltak for samfunnsengasjement
Tidsramme: halvårlig over 2 år
halvårlig over 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS tiltak
Tidsramme: kvartalsvis over 2 år
Pasientrapportert utfallsmåling informasjonssystem
kvartalsvis over 2 år
Valgt reporter tiltak for samfunnsengasjement
Tidsramme: halvårlig over 2 år
halvårlig over 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbeidspartnere

Pennsylvania Bureau of Autism Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004326

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på PCAMS-vurderinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere