- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03019978
Személyközpontú értékelő és megfigyelő rendszerek (PCAMS)
Személyközpontú értékelő és megfigyelő rendszerek (PCAMS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány az ASD-vel küzdő felnőttek változó igényeinek és kihívásainak pontosabb nyomon követésére irányul, amit egy kétéves időszakon belül negyedévente adott értékelések sora segít majd elő. A nyomozók arra törekednek, hogy megvizsgálják, vajon a viselkedésvezérelt értékelések gyakoribb gyakorisága befolyásolja-e a kezelést. Pontosabban, a vizsgálókat érdekli, hogy az értékelési adatok befolyásolják-e a szolgáltatók kezelésének tervezését, vagy iránymutatást adnak-e a kezeléssel kapcsolatos döntésekben, miután az adatokat értelmes és könnyen érthető módon visszaküldik a résztvevőknek. Ha az adatok a kezelés megváltoztatására késztetnek, a tanulmány megvizsgálja, hogy hónapokkal vagy akár évekkel később mutatkozik-e javulás.
Egy "választott riportert", egy családtagot felkérnek, hogy vegyen részt a kutatásban a résztvevővel együtt. Egy megválasztott riporternek negyedévente több kérdőívet kell kitöltenie, amelyek magukról és a résztvevőkről is beszámolnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- The Penn State College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott a Pennsylvania Felnőtt Közösségi Autizmus Programjába (ACAP), 18 év felett
- Elsődleges beszélt nyelv az angol
- Önbevallási képesség (pl. megérteni és megválaszolni a harmadik osztályos szövegértés szintjén írt felmérő kérdéseket)
- Legyen megválasztott riportere
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi válaszadási skála – 2
Időkeret: évente 2 éven keresztül
|
évente 2 éven keresztül
|
|
|
Felnőttkori viselkedés ellenőrzőlista
Időkeret: évente 2 éven keresztül
|
évente 2 éven keresztül
|
|
|
További PROMIS intézkedések
Időkeret: negyedévente 2 éven keresztül
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere
|
negyedévente 2 éven keresztül
|
|
Közösségi elkötelezettség intézkedés
Időkeret: félévente 2 éven keresztül
|
félévente 2 éven keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS intézkedések
Időkeret: negyedévente 2 éven keresztül
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere
|
negyedévente 2 éven keresztül
|
|
Megválasztott Reporter Community Engagement intézkedés
Időkeret: félévente 2 éven keresztül
|
félévente 2 éven keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004326
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .