Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyközpontú értékelő és megfigyelő rendszerek (PCAMS)

2020. április 6. frissítette: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center

Személyközpontú értékelő és megfigyelő rendszerek (PCAMS)

A javasolt tanulmány Pennsylvania 21 éves vagy annál idősebb lakosainak adatainak elemzését tartalmazza, akiknél autizmus spektrumzavar (ASD) diagnosztizáltak, és akik részt vesznek a Commonwealth Felnőtt Közösségi Autizmus Programjában (ACAP). A programba beiratkozott személyek két éven keresztül negyedévente szabványosított értékelést kapnak. A javasolt tanulmány elemzi az egyes értékelési időszakok során gyűjtött adatokat, hogy segítse a szolgáltatás/kezelés tervezését, értékelje az egyéni fejlesztéseket, és végső soron mérje a kezelési eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmány az ASD-vel küzdő felnőttek változó igényeinek és kihívásainak pontosabb nyomon követésére irányul, amit egy kétéves időszakon belül negyedévente adott értékelések sora segít majd elő. A nyomozók arra törekednek, hogy megvizsgálják, vajon a viselkedésvezérelt értékelések gyakoribb gyakorisága befolyásolja-e a kezelést. Pontosabban, a vizsgálókat érdekli, hogy az értékelési adatok befolyásolják-e a szolgáltatók kezelésének tervezését, vagy iránymutatást adnak-e a kezeléssel kapcsolatos döntésekben, miután az adatokat értelmes és könnyen érthető módon visszaküldik a résztvevőknek. Ha az adatok a kezelés megváltoztatására késztetnek, a tanulmány megvizsgálja, hogy hónapokkal vagy akár évekkel később mutatkozik-e javulás.

Egy "választott riportert", egy családtagot felkérnek, hogy vegyen részt a kutatásban a résztvevővel együtt. Egy megválasztott riporternek negyedévente több kérdőívet kell kitöltenie, amelyek magukról és a résztvevőkről is beszámolnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • The Penn State College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott a Pennsylvania Felnőtt Közösségi Autizmus Programjába (ACAP), 18 év felett
  • Elsődleges beszélt nyelv az angol
  • Önbevallási képesség (pl. megérteni és megválaszolni a harmadik osztályos szövegértés szintjén írt felmérő kérdéseket)
  • Legyen megválasztott riportere

Kizárási kritériumok:

- Képtelenség a beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi válaszadási skála – 2
Időkeret: évente 2 éven keresztül
évente 2 éven keresztül
Felnőttkori viselkedés ellenőrzőlista
Időkeret: évente 2 éven keresztül
évente 2 éven keresztül
További PROMIS intézkedések
Időkeret: negyedévente 2 éven keresztül
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere
negyedévente 2 éven keresztül
Közösségi elkötelezettség intézkedés
Időkeret: félévente 2 éven keresztül
félévente 2 éven keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS intézkedések
Időkeret: negyedévente 2 éven keresztül
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere
negyedévente 2 éven keresztül
Megválasztott Reporter Community Engagement intézkedés
Időkeret: félévente 2 éven keresztül
félévente 2 éven keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Együttműködők

Pennsylvania Bureau of Autism Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00004326

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a PCAMS értékelések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel