- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03019978
Systemy oceny i monitorowania skoncentrowane na osobie (PCAMS)
Systemy oceny i monitorowania skoncentrowane na osobie (PCAMS)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Proponowane badanie ma na celu dokładniejsze monitorowanie zmieniających się potrzeb i wyzwań dorosłych z ASD, co będzie ułatwione dzięki zestawowi ocen dokonywanych w kwartalnych punktach czasowych w okresie dwóch lat. Badacze starają się ustalić, czy zwiększona częstotliwość ocen opartych na zachowaniu wpłynie na leczenie. Mówiąc dokładniej, badacze są zainteresowani wiedzą, czy dane z oceny wpływają na planowanie leczenia u świadczeniodawców lub czy kierują decyzjami dotyczącymi leczenia po zwróceniu danych uczestnikom w znaczący i łatwy do zrozumienia sposób. Jeśli dane zachęcą do zmiany leczenia, w badaniu zostanie zbadane, czy poprawa jest wykazywana miesiące, a nawet lata później.
„Wybrany reporter”, członek rodziny, jest proszony o wzięcie udziału w badaniu z uczestnikiem. Wybrany reporter jest proszony o wypełnienie kilku kwestionariuszy kwartalnie, zarówno dotyczących siebie, jak i uczestnika.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- The Penn State College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w Pennsylvania's Adult Community Autism Program (ACAP), > 18 lat
- Angielski jako podstawowy język używany
- Możliwość samodzielnego zgłaszania (tj. zrozumieć i odpowiedzieć na pytania oceniające napisane na poziomie rozumienia ze słuchu trzeciej klasy)
- Mieć wybranego reportera
Kryteria wyłączenia:
-Brak możliwości wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Responsywności Społecznej- 2
Ramy czasowe: rocznie przez ponad 2 lata
|
rocznie przez ponad 2 lata
|
|
Lista kontrolna zachowań dorosłych
Ramy czasowe: rocznie przez ponad 2 lata
|
rocznie przez ponad 2 lata
|
|
Dodatkowe środki PROMIS
Ramy czasowe: kwartalnie przez 2 lata
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów
|
kwartalnie przez 2 lata
|
Środek zaangażowania społecznego
Ramy czasowe: co pół roku przez 2 lata
|
co pół roku przez 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Środki PROMIS
Ramy czasowe: kwartalnie przez 2 lata
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów
|
kwartalnie przez 2 lata
|
Środek dotyczący zaangażowania społeczności wybranych reporterów
Ramy czasowe: co pół roku przez 2 lata
|
co pół roku przez 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004326
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia