Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systemy oceny i monitorowania skoncentrowane na osobie (PCAMS)

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Michael Murray, Milton S. Hershey Medical Center

Systemy oceny i monitorowania skoncentrowane na osobie (PCAMS)

Proponowane badanie będzie obejmowało analizę danych dla mieszkańców Pensylwanii, którzy mają 21 lat i więcej, mają zdiagnozowane zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) i są zapisani do programu Commonwealth's Adult Community Autism Program (ACAP). Osoby zarejestrowane w programie będą poddawane standardowej baterii ocen raz na kwartał przez dwa lata. Proponowane badanie przeanalizuje dane zebrane podczas każdego z okresów oceny, aby pomóc w planowaniu usługi/leczenia, ocenie poszczególnych ulepszeń i ostatecznie zmierzeniu wyników leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma na celu dokładniejsze monitorowanie zmieniających się potrzeb i wyzwań dorosłych z ASD, co będzie ułatwione dzięki zestawowi ocen dokonywanych w kwartalnych punktach czasowych w okresie dwóch lat. Badacze starają się ustalić, czy zwiększona częstotliwość ocen opartych na zachowaniu wpłynie na leczenie. Mówiąc dokładniej, badacze są zainteresowani wiedzą, czy dane z oceny wpływają na planowanie leczenia u świadczeniodawców lub czy kierują decyzjami dotyczącymi leczenia po zwróceniu danych uczestnikom w znaczący i łatwy do zrozumienia sposób. Jeśli dane zachęcą do zmiany leczenia, w badaniu zostanie zbadane, czy poprawa jest wykazywana miesiące, a nawet lata później.

„Wybrany reporter”, członek rodziny, jest proszony o wzięcie udziału w badaniu z uczestnikiem. Wybrany reporter jest proszony o wypełnienie kilku kwestionariuszy kwartalnie, zarówno dotyczących siebie, jak i uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • The Penn State College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w Pennsylvania's Adult Community Autism Program (ACAP), > 18 lat
  • Angielski jako podstawowy język używany
  • Możliwość samodzielnego zgłaszania (tj. zrozumieć i odpowiedzieć na pytania oceniające napisane na poziomie rozumienia ze słuchu trzeciej klasy)
  • Mieć wybranego reportera

Kryteria wyłączenia:

-Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Responsywności Społecznej- 2
Ramy czasowe: rocznie przez ponad 2 lata
rocznie przez ponad 2 lata
Lista kontrolna zachowań dorosłych
Ramy czasowe: rocznie przez ponad 2 lata
rocznie przez ponad 2 lata
Dodatkowe środki PROMIS
Ramy czasowe: kwartalnie przez 2 lata
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów
kwartalnie przez 2 lata
Środek zaangażowania społecznego
Ramy czasowe: co pół roku przez 2 lata
co pół roku przez 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki PROMIS
Ramy czasowe: kwartalnie przez 2 lata
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów
kwartalnie przez 2 lata
Środek dotyczący zaangażowania społeczności wybranych reporterów
Ramy czasowe: co pół roku przez 2 lata
co pół roku przez 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Murray, M.D., Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004326

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

3
Subskrybuj