白内障手術が農村地域の社会経済的地位に与える影響 (ICSSES)
中国南部の農村地域における白内障手術の社会経済的地位への影響：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
白内障は世界中で視覚障害の主な原因であり、有効な治療法は手術のみです。 これまでの研究では、視覚障害が患者の社会経済的地位（SES）に影響を与えることが示されています。 しかし、白内障手術が中国の農村部の白内障患者のSESにどのような影響を与えるかはこれまで解明されていなかった。
研究者らの研究では、中国南部の農村地域に住む白内障患者が登録され、無作為に2つのグループに分けられる。 白内障手術は介入群では4週間後に行われますが、対照群では1年後に行われます。 仕事別の個人年間収入、世帯年収、前月の有給・無給労働時間、不動産所有権、家計支出、生活の質などが手術前と術後1年後に調査されます。 次に、1年後の2つのグループ間のSESと生活の質の変化の差が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Huidong、Guangdong、中国、516300
- Huidong People'S Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上で、良好な目の最良矯正視力（BCVA）が0.3未満の加齢白内障患者。
除外基準:
- 角膜症、ぶどう膜炎、緑内障、網膜症、眼外傷、眼内手術など、視覚障害の原因となる他の眼疾患の病歴。
- 浅い前房（中央前房深さが2 mm未満、および/または周辺前房深さが角膜厚さの1/4未満）、グレードIVおよびVの失明（良好な場合はBCVAが0.02未満）など、迅速な手術が必要な症例眼）、および皮質白内障の膨張期または過成熟期。
- 心血管疾患や脳血管疾患、片麻痺、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患などの全身疾患を抑制する作用があります。
- 研究に参加する意思のない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：待機中の手術
白内障手術は登録後1年で実施されます。参加者にはファコリン点眼薬が提供されます（中山眼科センター、中国）。
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登録後、参加者には抗酸化点眼薬ファコリン（中国・中山眼科センター）が無料で提供され、1日4回、1年間点眼した後、超音波超音波乳化吸引術または手動による小切開白内障手術が行われます。
他の名前：
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実験的：迅速な手術
白内障手術は4週間以内に行われます。
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登録後、4週間以内に超音波超音波乳化吸引術または手動による小切開白内障手術が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中国人民元での労働による年間個人所得
時間枠：1年
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個人の年間収入は、仕事による直接収入と間接収入で構成されます。
間接収入は無給労働から得られ、次のように計算されます：無給労働時間 × 時間当たりの現地収入。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質スコア
時間枠：1年
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健康関連の QoL スコアは、EuroQol 5 次元の 5 つのレベル (EQ-5D-5L) および自己評価による健康状態 (SRH) によって測定されます。 各側面について、参加者は 1:「問題なし」から 5:「できない/極度の問題」の間でマークするように求められます。 垂直方向の Visual Analogue Scale (VAS) を使用した健康状態の自己評価。スコアの範囲は 0 (想像できる最悪の健康状態を表す) から 100 (想像できる最高の健康状態) までです。
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1年
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視覚関連の生活の質スコア
時間枠：1年
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視覚関連の QoL スコアは、Catquest アンケートの短縮形である Catquest-9S によって測定されます。 Catquest-9SF アンケートは、日常生活活動を行うための 7 つの質問と、一般的な困難および視覚の満足度に関する 2 つの全体的な質問で構成されています (1= 非常に困難、2= 非常に困難、3= ある程度の困難、4= 困難なし)。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yizhi Liu, Doctor、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- スタディディレクター：Yingfeng Zheng, Doctor、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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