Impacto da cirurgia de catarata no status socioeconômico na área rural (ICSSES)
Impacto da cirurgia de catarata no status socioeconômico na área rural do sul da China: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A catarata é a principal causa de deficiência visual em todo o mundo e a cirurgia é o único tratamento eficaz. Estudos anteriores mostram que a deficiência visual afeta o status socioeconômico (SES) do paciente. No entanto, como a cirurgia de catarata afeta o SES de pacientes com catarata na área rural da China não foi determinado antes.
No estudo dos investigadores, pacientes com catarata na área rural do sul da China serão inscritos e divididos aleatoriamente em dois grupos. A cirurgia de catarata será realizada em 4 semanas no grupo de intervenção, enquanto realizada em 1 ano depois no grupo controle. Serão investigados a renda pessoal anual por trabalho, renda familiar anual, horas de trabalho remunerado e não remunerado no mês anterior, propriedade imobiliária, gastos domésticos e qualidade de vida antes e 1 ano após a cirurgia. Em seguida, será avaliada a diferença no SSE e a mudança na qualidade de vida entre dois grupos 1 ano depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Huidong, Guangdong, China, 516300
- Huidong People'S Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com catarata relacionada à idade com mais de 50 anos com melhor acuidade visual corrigida (BCVA) inferior a 0,3 no melhor olho.
Critério de exclusão:
- História de outra doença ocular que contribui para a deficiência visual, incluindo ceratopatia, uveíte, glaucoma, retinopatia, trauma ocular ou cirurgia intraocular.
- Casos que necessitam de cirurgia acelerada, incluindo câmara anterior rasa (profundidade da câmara anterior central menor que 2 mm e/ou profundidade da câmara anterior periférica menor que 1/4 da espessura da córnea), cegueira grau IV e V (BCVA menor que 0,02 na melhor olho) e fase intumescente ou hipermadura da catarata cortical.
- Atividade de amortecimento de doenças sistêmicas, incluindo doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, hemiplegia, doenças neurodegenerativas, como doença de Alzheimer e doença de Parkinson.
- Pacientes que não desejam participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: esperando cirurgia
A cirurgia de catarata será realizada 1 ano após a inscrição. Esses participantes receberão colírios Phacolin (centro oftalmológico de Zhongshan, China).
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Após a inscrição, os participantes receberão gratuitamente colírios antioxidantes Phacolin (centro oftalmológico de Zhongshan, China). Os colírios serão administrados 4 vezes por dia durante 1 ano.
Outros nomes:
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Experimental: cirurgia acelerada
A cirurgia de catarata será realizada dentro de 4 semanas.
|
Após a inscrição, a cirurgia de catarata por facoemulsificação ou pequena incisão manual será realizada dentro de 4 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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renda pessoal anual por trabalho em yuan chinês
Prazo: 1 ano
|
A renda pessoal anual compreende a renda direta e indireta pelo trabalho.
A renda indireta é derivada do trabalho não remunerado e calculada da seguinte forma: tempo de trabalho não remunerado × renda local por hora.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 1 ano
|
A pontuação da QV relacionada à saúde será medida pelas dimensões do EuroQol 5 com 5 níveis (EQ-5D-5L) e autoavaliação da saúde (SRH). Para cada dimensão, os participantes são solicitados a marcar entre 1: "sem problemas" a 5: "incapaz de/problemas extremos". Autoavaliação da saúde por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA) vertical, com escores variando de 0 (representando o pior estado de saúde imaginável) a 100 (melhor estado de saúde imaginável).
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1 ano
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|
Pontuação de qualidade de vida relacionada à visão
Prazo: 1 ano
|
A pontuação de qualidade de vida relacionada à visão será medida pelo Catquest-9S, que é uma forma abreviada do questionário Catquest. O questionário Catquest-9SF é composto por 7 questões para a realização das atividades de vida diária e 2 questões globais sobre dificuldades em geral e satisfação com a visão (1= dificuldade muito grande; 2= dificuldade grande; 3= alguma dificuldade; 4= nenhuma dificuldade).
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yizhi Liu, Doctor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Diretor de estudo: Yingfeng Zheng, Doctor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016KYYJ007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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