백내장 수술이 농촌 지역의 사회경제적 지위에 미치는 영향 (ICSSES)
중국 남부 농촌 지역의 사회경제적 지위에 대한 백내장 수술의 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
백내장은 전 세계적으로 시각 장애의 주요 원인이며 수술만이 효과적인 치료법입니다. 이전 연구에서는 시각 장애가 환자의 사회경제적 지위(SES)에 영향을 미친다는 것을 보여줍니다. 그러나 백내장 수술이 중국 농촌 지역의 백내장 환자의 SES에 어떤 영향을 미치는지는 이전에 결정되지 않았습니다.
연구자의 연구에서 중국 남부 농촌 지역의 백내장 환자가 등록되고 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 백내장 수술은 개입군에서는 4주 후에, 대조군에서는 1년 후에 시행한다. 수술 전과 수술 후 1년에 직장별 연간 개인 소득, 연간 가계 소득, 전월 유급 및 무급 근로 시간, 부동산 소유, 가계 지출 및 삶의 질을 조사합니다. 그런 다음 1년 후 두 그룹 간의 SES 및 삶의 질 변화의 차이를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Huidong, Guangdong, 중국, 516300
- Huidong people's hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상 노인성 백내장 환자 중 정상교정시력(BCVA)이 0.3 미만인 환자
제외 기준:
- 각막병증, 포도막염, 녹내장, 망막병증, 안구 외상 또는 안내 수술을 포함하여 시각 장애에 기여하는 다른 안과 질환의 병력.
- 얕은 전방(중앙 전방 깊이 2 mm 미만 및/또는 주변 전방 깊이가 각막 두께의 1/4 미만), IV 및 V 등급의 실명(더 좋은 경우 BCVA 0.02 미만)을 포함하여 신속한 수술이 필요한 경우 안구), 피질 백내장의 팽창성 또는 과성숙 단계.
- 심혈관 및 뇌혈관 질환, 편마비, 알츠하이머병 및 파킨슨병과 같은 신경퇴행성 질환을 포함한 전신 질환 완화 활동.
- 연구에 참여할 의향이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 기다리는 수술
백내장 수술은 등록 후 1년에 시행됩니다. 이 참가자들에게는 Phacolin 안약(Zhongshan 안과 센터, 중국)이 제공됩니다.
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등록 후 참여자에게는 항산화 안약인 Phacolin(Zhongshan ophthalmic center, China)을 무료로 제공합니다. 안약은 1년 동안 하루 4회 점안합니다.
다른 이름들:
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실험적: 긴급 수술
백내장 수술은 4주 이내에 시행됩니다.
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등록 후, 수정체 유화술 또는 수동 소절개 백내장 수술이 4주 이내에 시행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연간 개인 소득(중국 위안)
기간: 일년
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연간 개인 소득은 근로에 의한 직간접 소득으로 구성됩니다.
간접소득은 무급근로에서 발생하며 무급근로시간 × 시간당 지역소득으로 계산한다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질 점수
기간: 일년
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건강 관련 QoL 점수는 5단계(EQ-5D-5L) 및 자체 평가 건강(SRH)이 포함된 EuroQol 5 차원으로 측정됩니다. 각 차원에 대해 참가자는 1: "문제 없음"에서 5: "할 수 없음/극단적인 문제" 사이에 표시하도록 요청받습니다. 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태를 나타냄)에서 100(상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태)까지의 점수 범위로 수직적 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 자체 평가 건강.
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일년
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시력 관련 삶의 질 점수
기간: 일년
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시력 관련 QoL 점수는 Catquest 설문지의 약식인 Catquest-9S로 측정됩니다. Catquest-9SF 설문지는 일상 생활 활동을 수행하기 위한 7개의 질문과 일반적인 어려움과 시력에 대한 만족도에 대한 2개의 글로벌 질문으로 구성됩니다(1= 매우 어려움, 2= 매우 어려움, 3= 약간 어려움, 4= 어려움 없음).
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yizhi Liu, Doctor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- 연구 책임자: Yingfeng Zheng, Doctor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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