Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние хирургии катаракты на социально-экономическое положение в сельской местности (ICSSES)

29 марта 2021 г. обновлено: Yizhi Liu, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Влияние хирургии катаракты на социально-экономический статус в сельской местности Южного Китая: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование для изучения влияния операции по удалению катаракты на социально-экономический статус пациентов с катарактой в сельской местности Южного Китая.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Катаракта является основной причиной ухудшения зрения во всем мире, и хирургическое вмешательство является единственным эффективным методом лечения. Предыдущие исследования показывают, что нарушение зрения влияет на социально-экономический статус пациента (СЭС). Однако то, как хирургия катаракты влияет на СЭС пациентов с катарактой в сельской местности Китая, ранее не определялось.

В исследование исследователей будут включены пациенты с катарактой в сельской местности Южного Китая, которые будут случайным образом разделены на две группы. Операция по удалению катаракты будет выполнена через 4 недели в группе вмешательства, а через 1 год в контрольной группе. Годовой личный доход от работы, годовой доход домохозяйства, часы оплачиваемой и неоплачиваемой работы в предыдущем месяце, владение недвижимостью, домашние расходы и качество жизни будут исследованы до и через 1 год после операции. Затем будет оцениваться разница в СЭС и изменении качества жизни между двумя группами через 1 год.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

292

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Huidong, Guangdong, Китай, 516300
        • Huidong people's hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с возрастной катарактой в возрасте старше 50 лет с максимально корригированной остротой зрения (BCVA) менее 0,3 на лучшем глазу.

Критерий исключения:

  • История других заболеваний глаз, которые способствуют ухудшению зрения, включая кератопатию, увеит, глаукому, ретинопатию, травму глаза или внутриглазную хирургию.
  • Случаи, требующие срочного хирургического вмешательства, включая неглубокую переднюю камеру (глубина центральной передней камеры менее 2 мм и/или глубина периферической передней камеры менее 1/4 толщины роговицы), слепота IV и V степени (МКОЗ менее 0,02 в лучшем случае). глаз) и набухающая или гиперзрелая стадия кортикальной катаракты.
  • Демпфирующая активность системных заболеваний, включая сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, гемиплегию, нейродегенеративные заболевания, такие как болезнь Альцгеймера и болезнь Паркинсона.
  • Пациенты, не желающие участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: ожидание операции
Операция по удалению катаракты будет проведена через 1 год после зачисления. Этим участникам будут предоставлены глазные капли Факолин (офтальмологический центр Чжуншань, Китай).
Лекарство: Глазные капли Факолин
После регистрации участникам бесплатно будут предоставлены антиоксидантные глазные капли Phacolin (офтальмологический центр Чжуншань, Китай). Глазные капли будут вводиться 4 раза в день в течение 1 года. Затем будет проведена либо факоэмульсификация, либо мануальная операция по удалению катаракты с малым разрезом.
Другие имена:
  • антиоксидантные глазные капли
Экспериментальный: ускоренная операция
Операция по удалению катаракты будет проведена в течение 4 недель.
Процедура: операция по удалению катаракты
После регистрации в течение 4 недель будет проведена либо факоэмульсификация, либо мануальная операция по удалению катаракты с небольшим разрезом.
Другие имена:
  • факоэмульсификация или MSICS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
годовой личный доход от работы в китайских юанях
Временное ограничение: 1 год
Годовой личный доход состоит из прямого и косвенного дохода от работы. Косвенный доход получается из неоплачиваемой работы и рассчитывается следующим образом: неоплачиваемое рабочее время × местный доход в час.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 1 год

Показатель качества жизни, связанный со здоровьем, будет измеряться по параметрам EuroQol 5 с 5 уровнями (EQ-5D-5L) и самооценкой здоровья (SRH). По каждому параметру участников просят поставить от 1: «нет проблем» до 5: «невозможно/крайние проблемы». Самооценка здоровья с использованием вертикальной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) с баллами от 0 (наихудшее из вообразимых состояний здоровья) до 100 (наилучшее вообразимое состояние здоровья).

  1. мобильность
  2. самостоятельное лечение
  3. обычные занятия
  4. боль/дискомфорт
  5. тревога/депрессия f: самооценка здоровья
1 год
Оценка качества жизни, связанная со зрением
Временное ограничение: 1 год

Оценка качества жизни, связанная со зрением, будет измеряться с помощью Catquest-9S, который представляет собой краткую форму опросника Catquest. Опросник Catquest-9SF включает 7 вопросов для выполнения повседневных действий и 2 общих вопроса о трудностях в целом и удовлетворенности зрением (1 = очень большие трудности; 2 = большие трудности; 3 = некоторые трудности; 4 = отсутствие трудностей).

  1. чтение текста в газете
  2. узнавать лица людей, которых вы встречаете
  3. просмотр цен на товары при совершении покупок
  4. Видеть, как ходить по неровной земле
  5. наблюдать за рукоделием и рукоделием
  6. чтение текста по телевизору
  7. наблюдать за предпочтительным хобби
  8. трудности в повседневной жизни
  9. удовлетворение текущим видением
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Yizhi Liu, Doctor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Директор по исследованиям: Yingfeng Zheng, Doctor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016KYYJ007

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция по удалению катаракты

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Глазные капли Факолин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться