白内障手术对农村社会经济地位的影响 (ICSSES)
2021年3月29日 更新者：Yizhi Liu、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
白内障手术对华南农村社会经济状况的影响：一项随机对照试验
这是一项随机对照试验，旨在调查白内障手术对中国南方农村地区白内障患者社会经济状况的影响。
研究概览
详细说明
白内障是全世界视力损害的主要原因，手术是唯一有效的治疗方法。 以往的研究表明，视力障碍会影响患者的社会经济地位 (SES)。 然而，白内障手术如何影响中国农村地区白内障患者的 SES 之前尚未确定。
在研究者的研究中，中国南方农村地区的白内障患者将被纳入并随机分为两组。 干预组在4周后进行白内障手术，对照组在1年后进行。 术前和术后 1 年将调查个人年工作收入、家庭年收入、前一个月的有偿和无偿工作小时数、房地产所有权、家庭支出和生活质量。 然后，将评估 1 年后两组之间 SES 和生活质量变化的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
292
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Huidong、Guangdong、中国、516300
- Huidong people's hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄相关性白内障患者，年龄超过 50 岁且较好眼的最佳矫正视力 (BCVA) 小于 0.3。
排除标准：
- 其他导致视力障碍的眼病史，包括角膜病变、葡萄膜炎、青光眼、视网膜病变、眼外伤或眼内手术。
- 需要加速手术的病例，包括浅前房（中央前房深度小于2mm和/或周边前房深度小于角膜厚度的1/4），IV级和V级盲（BCVA小于0.02为较好）眼），以及皮质性白内障的肿胀或过成熟期。
- 全身性疾病抑制活性，包括心脑血管疾病、偏瘫、神经退行性疾病，如阿尔茨海默病和帕金森病。
- 不愿意参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：等待手术
白内障手术将在入组后 1 年进行。将为这些参与者提供 Phacolin 滴眼液（中国中山眼科中心）。
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入组后，免费提供抗氧化眼药水，Phacolin（中国中山眼科中心）。滴眼液每天滴4次，持续1年。然后进行白内障超声乳化或人工小切口白内障手术。
其他名称：
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实验性的：加速手术
白内障手术将在 4 周内进行。
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入组后，将在 4 周内进行超声乳化术或手动小切口白内障手术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按工作计算的个人年收入（人民币）
大体时间：1年
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个人年收入包括直接工作收入和间接工作收入。
间接收入来源于无偿工作，计算公式为：无偿工作时间×当地每小时收入。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量评分
大体时间：1年
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健康相关的 QoL 分数将通过 EuroQol 5 个维度的 5 个级别 (EQ-5D-5L) 和自评健康 (SRH) 来衡量。 对于每个维度，要求参与者在 1：“没有问题”到 5：“无法/极端问题”之间进行标记。 使用垂直视觉模拟量表 (VAS) 对健康进行自评，分数范围从 0（代表可想象的最差健康状态）到 100（可想象的最佳健康状态）。
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1年
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视力相关生活质量评分
大体时间：1年
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视力相关的 QoL 分数将通过 Catquest-9S 进行测量，Catquest-9S 是 Catquest 问卷的一种简短形式。 Catquest-9SF 问卷包括 7 个关于进行日常生活活动的问题和 2 个关于一般困难和视力满意度的总体问题（1= 非常困难；2= 很大困难；3= 有些困难；4= 没有困难）。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yizhi Liu, Doctor、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- 研究主任：Yingfeng Zheng, Doctor、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月16日
初级完成 (实际的)
2018年6月29日
研究完成 (实际的)
2018年6月29日
研究注册日期
首次提交
2016年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月12日
首次发布 (估计)
2017年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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