健康な参加者におけるイソマルツロース消費の血糖効果
2017年1月11日 更新者：Melvin Leow、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
この研究の目的は、中国人、インド人、マレー人、および白人の個人におけるイソマルツロースとスクロースの血糖効果を決定することです。
現在の研究は、アジア人集団におけるイソマルツロース消費の潜在的な健康上の利点に関する重要な情報を提供します。
また、シンガポールの 3 つの主要な民族がイソマルツロースにどのように反応するか、またその反応が白人と異なるかどうかも明らかにします。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、中国人、インド人、マレー人、白人におけるイソマルツロースの血糖効果を調査することです。
これは単一の介入になります。
少なくとも中国人 10 人、マレー人 10 人、インド人 10 人、コーカサス人 10 人で構成され、21 歳から 40 歳までのデータセットが完成した最大 50 人の参加者が、シンガポールの一般市民から募集されます。
参加者は、この研究のために 2 つのテスト セッションに参加するよう求められます。
参加者は、ショ糖飲料またはイソマルツロース飲料 (それぞれ 50 g の利用可能な炭水化物を含む) を消費します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中国人、インド人、マレー人、または白人の民族的起源
除外基準:
- 心臓病、がん、糖尿病などの重大な慢性疾患をお持ちの方
- 食物不耐症またはイソマルツロースまたはスクロースに対するアレルギーのある人
- インスリンまたはグルコース代謝と体脂肪分布に影響を与えることが知られている薬を服用している個人
- 過去3か月以内に入院を必要とする重大な医学的または外科的イベントがある人
- 消化や栄養素の吸収に影響を与える病気や薬を服用している方
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：イソマルツロース
250mlの水に溶解した50gのイソマルツロース
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イソマルツロースは、(α1-6) 結合を持つ 1 つの分子のグルコースとフルクトースで構成される二糖類です。
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実験的：スクロース
250mlの水に溶かした50gのショ糖
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スクロースは普通の砂糖
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後180分間の血糖値の変化
時間枠：180分
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Hemocue Glucose Analyzer を使用して指を刺して得た血糖値
|
180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melvin Leow, MD、Clinical Nutrition Research Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2014/01008
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。