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Die glykämische Wirkung des Isomaltulose-Konsums bei gesunden Teilnehmern

11. Januar 2017 aktualisiert von: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Das Ziel dieser Studie ist es, die glykämische Wirkung von Isomaltulose und Saccharose bei chinesischen, indischen, malaiischen und kaukasischen Personen zu bestimmen. Die aktuelle Studie wird wichtige Informationen zu den potenziellen gesundheitlichen Vorteilen des Isomaltulosekonsums in der asiatischen Bevölkerung liefern. Es wird auch zeigen, wie die drei wichtigsten Ethnien in Singapur auf Isomaltulose reagieren und ob sich die Reaktion von der Kaukasier unterscheidet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die glykämische Wirkung von Isomaltulose bei Chinesen, Indern, Malaien und Kaukasiern zu untersuchen. Dies wird ein einmaliger Eingriff sein. Bis zu fünfzig Teilnehmer, bestehend aus mindestens zehn Chinesen, zehn Malaien, zehn Indern und zehn Kaukasiern, die Datensätze im Alter zwischen 21 und 40 Jahren ausfüllen, werden aus der breiten Öffentlichkeit in Singapur rekrutiert. Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Testsitzungen für diese Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer konsumieren entweder ein Saccharosegetränk oder ein Isomaltulosegetränk (mit jeweils 50 g verfügbaren Kohlenhydraten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesische, indische, malaiische oder kaukasische ethnische Herkunft

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit schweren chronischen Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Krebs oder Diabetes mellitus
  • Personen mit Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Allergien gegen Isomaltulose oder Saccharose
  • Personen, die Insulin oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel und die Körperfettverteilung beeinflussen
  • Personen mit einem schwerwiegenden medizinischen oder chirurgischen Ereignis, das innerhalb der letzten 3 Monate einen Krankenhausaufenthalt erforderte
  • Personen mit Krankheiten oder Medikamenten, die die Verdauung und Aufnahme von Nährstoffen beeinflussen
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Isomaltulose
50 g Isomaltulose gelöst in 250 ml Wasser
Sonstiges: Isomaltulose
Isomaltulose ist ein Disaccharid, das aus einem Molekül Glucose und Fructose mit einer (α1-6)-Verknüpfung besteht.
Experimental: Saccharose
50 g Saccharose in 250 ml Wasser gelöst
Sonstiges: Saccharose
Saccharose ist normaler Haushaltszucker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des postprandialen Blutzuckers für einen Zeitraum von 180 Minuten
Zeitfenster: 180 Minuten
Durch Fingerstiche mit dem Hemocue Glucose Analyzer erhaltener Blutzucker
180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Melvin Leow, MD, Clinical Nutrition Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/01008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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