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El efecto glucémico del consumo de isomaltulosa en participantes sanos

11 de enero de 2017 actualizado por: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
El objetivo de este estudio es determinar el efecto glucémico de la isomaltulosa y la sacarosa en individuos chinos, indios, malayos y caucásicos. El estudio actual proporcionará información importante sobre los posibles beneficios para la salud del consumo de isomaltulosa en la población asiática. También revelará cómo las tres etnias principales de Singapur responden a la isomaltulosa y si la respuesta difiere de la de los caucásicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio es investigar el efecto glucémico de la isomaltulosa en chinos, indios, malayos y caucásicos. Esta será una sola intervención. Hasta cincuenta participantes, que consisten en al menos diez conjuntos de datos completos chinos, diez malayos, diez indios y diez caucásicos, con edades comprendidas entre los 21 y los 40 años, serán reclutados del público en general en Singapur. Se pedirá a los participantes que asistan a dos sesiones de prueba para este estudio. Los participantes consumirán una bebida de sacarosa o una bebida de isomaltulosa (cada una con 50 g de carbohidratos disponibles).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • origen étnico chino, indio, malayo o caucásico

Criterio de exclusión:

  • Personas con enfermedades crónicas importantes, como enfermedades cardíacas, cáncer o diabetes mellitus.
  • Individuos con intolerancias alimentarias o alergias a la isomaltulosa o sacarosa
  • Individuos que están tomando insulina o medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de la glucosa y la distribución de grasa corporal.
  • Personas con un evento médico o quirúrgico importante que requiere hospitalización en los 3 meses anteriores
  • Individuos con la presencia de enfermedades o drogas que influyen en la digestión y absorción de nutrientes.
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Isomaltulosa
50g de isomaltulosa disueltos en 250ml de agua
Otro: Isomaltulosa
La isomaltulosa es un disacárido formado por una molécula de glucosa y fructosa con un enlace (α1-6).
Experimental: Sacarosa
50g de sacarosa disueltos en 250ml de agua
Otro: Sacarosa
La sacarosa es azúcar de mesa normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la glucosa en sangre posprandial durante un período de 180 minutos
Periodo de tiempo: 180 minutos
Glucosa en sangre obtenida mediante pinchazos en los dedos con el analizador de glucosa Hemocue
180 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Melvin Leow, MD, Clinical Nutrition Research Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/01008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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