Az izomaltulóz fogyasztás glikémiás hatása egészséges résztvevőknél
2017. január 11. frissítette: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
A vizsgálat célja az izomaltulóz és szacharóz glikémiás hatásának meghatározása kínai, indiai, maláj és kaukázusi egyénekben.
A jelenlegi tanulmány fontos információkkal szolgál az izomaltulóz fogyasztásának lehetséges egészségügyi előnyeiről az ázsiai lakosság körében.
Azt is feltárja, hogyan reagál a három fő szingapúri etnikum az izomaltulózra, és eltér-e a válasz a kaukázusitól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja az izomaltulóz glikémiás hatásának vizsgálata kínai, indiai, maláj és kaukázusi lakosság körében.
Ez egyetlen beavatkozás lesz.
Legfeljebb ötven, legalább tíz kínai, tíz maláj, tíz indiai és tíz kaukázusi kitöltött adatsorból álló, 21 és 40 év közötti résztvevőt toboroznak a szingapúri nagyközönségből.
A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálat két tesztmenetén.
A résztvevők szacharóz italt vagy izomaltulóz italt fogyasztanak (mindegyik 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kínai, indiai, maláj vagy kaukázusi etnikai származású
Kizárási kritériumok:
- Olyan súlyos krónikus betegségben szenvedők, mint a szívbetegség, a rák vagy a cukorbetegség
- Élelmiszerintoleranciában vagy izomaltulózra vagy szacharózra allergiás egyének
- Olyan személyek, akik inzulint vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz anyagcserét és a testzsír eloszlását
- Azok az emberek, akiknél az elmúlt 3 hónapban kórházi kezelést igénylő súlyos orvosi vagy sebészeti esemény történt
- Az emésztést és a tápanyagok felszívódását befolyásoló betegségek vagy gyógyszerek jelenléte
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izomaltulóz
50 g izomaltulóz 250 ml vízben oldva
|
Az izomaltulóz egy diszacharid, amely egy molekula glükózból és fruktózból áll (α1-6) kötéssel.
|
|
Kísérleti: Szacharóz
50 g szacharózt 250 ml vízben oldunk
|
A szacharóz normál asztali cukor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezés utáni vércukorszint változása 180 percig
Időkeret: 180 perc
|
A Hemocue Glucose Analyzer segítségével ujjszúrással nyert vércukorszint
|
180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melvin Leow, MD, Clinical Nutrition Research Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/01008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .