- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03020485
건강한 참가자의 이소말툴로스 섭취의 혈당 효과
2017년 1월 11일 업데이트: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
이 연구의 목적은 중국인, 인도인, 말레이인 및 백인 개인에서 이소말툴로오스 및 자당의 혈당 효과를 결정하는 것입니다.
현재 연구는 아시아 인구에서 이소말툴로스 소비의 잠재적인 건강상의 이점에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
또한 싱가포르의 세 가지 주요 민족이 이소말툴로오스에 어떻게 반응하는지, 그리고 그 반응이 백인과 다른지 여부를 밝힐 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 중국인, 인도인, 말레이인 및 백인에서 이소말툴로스의 혈당 효과를 조사하는 것입니다.
이것은 단일 개입이 될 것입니다.
최소 10명의 중국인, 10명의 말레이인, 10명의 인도인 및 10명의 백인으로 구성된 21세에서 40세 사이의 참가자 최대 50명이 싱가포르의 일반 대중으로부터 모집됩니다.
참가자는 이 연구를 위해 두 개의 테스트 세션에 참석해야 합니다.
참가자는 자당 음료 또는 이소말툴로오스 음료(각각 50g의 탄수화물 함유)를 섭취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중국인, 인도인, 말레이인 또는 백인 인종
제외 기준:
- 심장병, 암 또는 당뇨병과 같은 주요 만성 질환이 있는 사람
- 식품 과민증 또는 이소말툴로스 또는 자당에 대한 알레르기가 있는 개인
- 인슐린 또는 포도당 대사 및 체지방 분포에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 개인
- 최근 3개월 이내에 입원을 요하는 주요 내과적 또는 외과적 사건이 있는 자
- 영양소의 소화 및 흡수에 영향을 미치는 질병 또는 약물이 있는 개인
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이소말툴로스
물 250ml에 용해된 이소말툴로오스 50g
|
이소말툴로스는 (α1-6) 결합을 가진 1분자 포도당과 과당으로 구성된 이당류입니다.
|
|
실험적: 자당
물 250ml에 녹인 자당 50g
|
자당은 일반 테이블 설탕입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
180분 동안의 식후 혈당 변화
기간: 180분
|
Hemocue Glucose Analyzer를 이용하여 손가락을 찔러 얻은 혈당
|
180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melvin Leow, MD, Clinical Nutrition Research Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014/01008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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