Glykemický efekt konzumace izomaltulózy u zdravých účastníků
11. ledna 2017 aktualizováno: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Cílem této studie je stanovit glykemický účinek isomaltulózy a sacharózy u čínských, indických, malajských a kavkazských jedinců.
Současná studie poskytne důležité informace o potenciálních zdravotních přínosech konzumace izomaltulózy u asijské populace.
Odhalí také, jak tři hlavní etnika v Singapuru reagují na isomaltulózu a zda se reakce liší od bělochů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat glykemický účinek isomaltulózy u Číňanů, Indů, Malajců a Kavkazanů.
Půjde o jediný zásah.
Až padesát účastníků, složených z nejméně deseti Číňanů, deseti Malajců, deseti Indů a deseti Kavkazanů, ve věku 21 až 40 let, se bude rekrutovat z široké veřejnosti v Singapuru.
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou testovacích sezení pro tuto studii.
Účastníci budou konzumovat buď sacharózový nápoj nebo izomaltulózový nápoj (každý obsahuje 50 g dostupných sacharidů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čínský, indický, malajský nebo kavkazský etnický původ
Kritéria vyloučení:
- Lidé s vážným chronickým onemocněním, jako je srdeční onemocnění, rakovina nebo diabetes mellitus
- Jedinci s potravinovou intolerancí nebo alergií na isomaltulózu nebo sacharózu
- Jedinci, kteří užívají inzulín nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy a distribuci tělesného tuku
- Lidé s velkou lékařskou nebo chirurgickou příhodou vyžadující hospitalizaci během předchozích 3 měsíců
- Jedinci s přítomností onemocnění nebo léků ovlivňujících trávení a vstřebávání živin
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Isomaltulóza
50 g isomaltulózy rozpuštěné ve 250 ml vody
|
Izomaltulóza je disacharid tvořený jednou molekulou glukózy a fruktózy s vazbou (α1-6).
|
|
Experimentální: Sacharóza
50 g sacharózy rozpuštěné ve 250 ml vody
|
Sacharóza je normální stolní cukr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postprandiální glykémie po dobu 180 minut
Časové okno: 180 minut
|
Glukóza v krvi získaná píchnutím do prstu pomocí Hemocue Glucose Analyzer
|
180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melvin Leow, MD, Clinical Nutrition Research Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014/01008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .