L'effetto glicemico del consumo di isomaltulosio nei partecipanti sani
11 gennaio 2017 aggiornato da: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto glicemico dell'isomaltulosio e del saccarosio in individui cinesi, indiani, malesi e caucasici.
L'attuale studio fornirà importanti informazioni sui potenziali benefici per la salute del consumo di isomaltulosio nella popolazione asiatica.
Rivelerà anche come le tre principali etnie di Singapore rispondono all'isomaltulosio e se la risposta differisce dai caucasici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del presente studio è indagare l'effetto glicemico dell'isomaltulosio in cinesi, indiani, malesi e caucasici.
Questo sarà un unico intervento.
Fino a cinquanta partecipanti, composti da almeno dieci set di dati completati cinesi, dieci malesi, dieci indiani e dieci caucasici, di età compresa tra 21 e 40 anni, saranno reclutati dal pubblico in generale a Singapore.
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a due sessioni di test per questo studio.
I partecipanti consumeranno una bevanda a base di saccarosio o una bevanda a base di isomaltulosio (ciascuna contenente 50 g di carboidrati disponibili).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Origine etnica cinese, indiana, malese o caucasica
Criteri di esclusione:
- Persone con gravi malattie croniche come malattie cardiache, cancro o diabete mellito
- Individui con intolleranze alimentari o allergie all'isomaltulosio o al saccarosio
- Individui che assumono insulina o farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio e la distribuzione del grasso corporeo
- Persone con un evento medico o chirurgico importante che ha richiesto il ricovero in ospedale nei 3 mesi precedenti
- Individui con presenza di malattie o farmaci che influenzano la digestione e l'assorbimento dei nutrienti
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Isomaltulosio
50 g di isomaltulosio sciolti in 250 ml di acqua
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L'isomaltulosio è un disaccaride costituito da una molecola di glucosio e fruttosio con un legame (α1-6).
|
|
Sperimentale: Saccarosio
50 g di saccarosio sciolti in 250 ml di acqua
|
Il saccarosio è normale zucchero da tavola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della glicemia post prandiale per un periodo di 180 minuti
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Glicemia ottenuta tramite puntura delle dita utilizzando l'analizzatore di glucosio Hemocue
|
180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Melvin Leow, MD, Clinical Nutrition Research Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/01008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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