- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03020485
L'effet glycémique de la consommation d'isomaltulose chez les participants en bonne santé
11 janvier 2017 mis à jour par: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet glycémique de l'isomaltulose et du saccharose chez les individus chinois, indiens, malais et caucasiens.
L'étude actuelle fournira des informations importantes sur les avantages potentiels pour la santé de la consommation d'isomaltulose dans la population asiatique.
Il révélera également comment les trois principales ethnies de Singapour réagissent à l'isomaltulose et si la réponse diffère de celle des Caucasiens.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la présente étude est d'étudier l'effet glycémique de l'isomaltulose chez les Chinois, les Indiens, les Malais et les Caucasiens.
Il s'agira d'une seule intervention.
Jusqu'à cinquante participants, composés d'au moins dix Chinois, dix Malais, dix Indiens et dix Caucasiens remplis d'ensembles de données, âgés de 21 à 40 ans seront recrutés parmi le grand public à Singapour.
Les participants seront invités à assister à deux sessions de test pour cette étude.
Les participants consommeront soit une boisson au saccharose, soit une boisson à l'isomaltulose (contenant chacune 50 g de glucides assimilables).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Origine ethnique chinoise, indienne, malaise ou caucasienne
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladies chroniques majeures telles que les maladies cardiaques, le cancer ou le diabète sucré
- Personnes souffrant d'intolérances alimentaires ou d'allergies à l'isomaltulose ou au saccharose
- Les personnes qui prennent de l'insuline ou des médicaments connus pour affecter le métabolisme du glucose et la distribution des graisses corporelles
- Personnes ayant subi un événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois précédents
- Personnes atteintes de maladies ou de médicaments qui influencent la digestion et l'absorption des nutriments
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Isomaltulose
50g d'isomaltulose dissous dans 250ml d'eau
|
L'isomaltulose est un disaccharide composé d'une molécule de glucose et de fructose avec une liaison (α1-6).
|
Expérimental: Saccharose
50g de saccharose dissous dans 250ml d'eau
|
Le saccharose est un sucre de table normal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la glycémie post-prandiale pendant une période de 180 minutes
Délai: 180 minutes
|
Glycémie obtenue par piqûre au doigt à l'aide de l'analyseur de glucose Hemocue
|
180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melvin Leow, MD, Clinical Nutrition Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Première publication (Estimation)
13 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/01008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .