- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03020485
Den glykemiska effekten av isomaltuloskonsumtion hos friska deltagare
11 januari 2017 uppdaterad av: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Syftet med denna studie är att fastställa den glykemiska effekten av isomaltulos och sackaros hos kinesiska, indiska, malaysiska och kaukasiska individer.
Den aktuella studien kommer att ge viktig information om de potentiella hälsofördelarna med isomaltuloskonsumtion i den asiatiska befolkningen.
Det kommer också att avslöja hur de tre huvudsakliga etniciteterna i Singapore reagerar på isomaltulos och om svaret skiljer sig från kaukasierna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka den glykemiska effekten av isomaltulos hos kineser, indier, malayser och kaukasier.
Detta kommer att vara ett enda ingripande.
Upp till femtio deltagare, bestående av minst tio kineser, tio malajer, tio indier och tio kaukasier färdigställda datauppsättningar, i åldern mellan 21 och 40 år kommer att rekryteras från allmänheten i Singapore.
Deltagarna kommer att uppmanas att delta i två testsessioner för denna studie.
Deltagarna kommer att konsumera antingen en sackarosdryck eller en isomaltulosdryck (var och en innehåller 50 g tillgänglig kolhydrat).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesiskt, indiskt, malaysiskt eller kaukasiskt etniskt ursprung
Exklusions kriterier:
- Personer med allvarliga kroniska sjukdomar som hjärtsjukdomar, cancer eller diabetes mellitus
- Individer med matintolerans eller allergi mot isomaltulos eller sackaros
- Individer som tar insulin eller läkemedel som är kända för att påverka glukosmetabolism och kroppsfettfördelning
- Personer med en större medicinsk eller kirurgisk händelse som kräver sjukhusvård inom de föregående 3 månaderna
- Individer med närvaro av sjukdomar eller läkemedel som påverkar matsmältningen och absorptionen av näringsämnen
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Isomaltulos
50 g isomaltulos löst i 250 ml vatten
|
Isomaltulos är en disackarid som består av en molekyl glukos och fruktos med en (α1-6) koppling.
|
|
Experimentell: Sackaros
50 g sackaros löst i 250 ml vatten
|
Sackaros är normalt bordssocker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av postprandial blodsocker under 180 minuters period
Tidsram: 180 minuter
|
Blodsocker erhålls genom fingerstick med hjälp av Hemocue Glucose Analyzer
|
180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Melvin Leow, MD, Clinical Nutrition Research Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014/01008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .