- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03020485
Efekt glikemiczny spożycia izomaltulozy u zdrowych uczestników
11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Celem tego badania jest określenie efektu glikemicznego izomaltulozy i sacharozy u osób z Chin, Indii, Malajów i rasy kaukaskiej.
Obecne badanie dostarczy ważnych informacji na temat potencjalnych korzyści zdrowotnych wynikających ze spożycia izomaltulozy w populacji azjatyckiej.
Ujawni również, w jaki sposób trzy główne grupy etniczne w Singapurze reagują na izomaltulozę i czy reakcja różni się od rasy kaukaskiej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest zbadanie efektu glikemicznego izomaltulozy u Chińczyków, Hindusów, Malajów i rasy kaukaskiej.
To będzie pojedyncza interwencja.
Spośród ogółu społeczeństwa w Singapurze zostanie zrekrutowanych do pięćdziesięciu uczestników, składających się z co najmniej dziesięciu Chińczyków, dziesięciu Malajów, dziesięciu Hindusów i dziesięciu osób rasy kaukaskiej, w wieku od 21 do 40 lat.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w dwóch sesjach testowych w ramach tego badania.
Uczestnicy spożywają napój sacharozowy lub napój izomaltulozowy (każdy zawiera 50 g przyswajalnych węglowodanów).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińskie, indyjskie, malajskie lub kaukaskie pochodzenie etniczne
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z poważnymi chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby serca, rak lub cukrzyca
- Osoby z nietolerancją pokarmową lub alergią na izomaltulozę lub sacharozę
- Osoby przyjmujące insulinę lub leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy i dystrybucję tkanki tłuszczowej
- Osoby z poważnym zdarzeniem medycznym lub chirurgicznym wymagającym hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby z obecnością choroby lub leków wpływających na trawienie i wchłanianie składników odżywczych
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Izomaltuloza
50g izomaltulozy rozpuścić w 250ml wody
|
Izomaltuloza jest disacharydem składającym się z jednej cząsteczki glukozy i fruktozy z wiązaniem (α1-6).
|
|
Eksperymentalny: Sacharoza
50g sacharozy rozpuścić w 250ml wody
|
Sacharoza to zwykły cukier stołowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poposiłkowego stężenia glukozy we krwi w okresie 180 minut
Ramy czasowe: 180 minut
|
Poziom glukozy we krwi uzyskany poprzez nakłucie palca za pomocą analizatora glukozy Hemocue
|
180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Melvin Leow, MD, Clinical Nutrition Research Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/01008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia