O efeito glicêmico do consumo de isomaltulose em participantes saudáveis
11 de janeiro de 2017 atualizado por: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
O objetivo deste estudo é determinar o efeito glicêmico da isomaltulose e da sacarose em indivíduos chineses, indianos, malaios e caucasianos.
O estudo atual fornecerá informações importantes sobre os potenciais benefícios para a saúde do consumo de isomaltulose na população asiática.
Ele também revelará como as três principais etnias em Cingapura respondem à isomaltulose e se a resposta difere dos caucasianos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é investigar o efeito glicêmico da isomaltulose em chineses, indianos, malaios e caucasianos.
Esta será uma intervenção única.
Até cinquenta participantes, consistindo de pelo menos dez chineses, dez malaios, dez indianos e dez caucasianos completaram conjuntos de dados, com idades entre 21 e 40 anos, serão recrutados do público em geral em Cingapura.
Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de teste para este estudo.
Os participantes consumirão uma bebida de sacarose ou uma bebida de isomaltulose (cada uma contendo 50 g de carboidrato disponível).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Origem étnica chinesa, indiana, malaia ou caucasiana
Critério de exclusão:
- Pessoas com doenças crônicas graves, como doenças cardíacas, câncer ou diabetes mellitus
- Indivíduos com intolerâncias alimentares ou alergias à isomaltulose ou sacarose
- Indivíduos que estão tomando insulina ou medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glicose e a distribuição da gordura corporal
- Pessoas com um grande evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização nos últimos 3 meses
- Indivíduos com presença de doenças ou medicamentos que influenciem a digestão e absorção de nutrientes
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Isomaltulose
50g de isomaltulose dissolvido em 250ml de água
|
A isomaltulose é um dissacarídeo formado por uma molécula de glicose e frutose com uma ligação (α1-6).
|
|
Experimental: Sacarose
50g de sacarose dissolvida em 250ml de água
|
A sacarose é o açúcar de mesa normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na glicemia pós-prandial por período de 180 minutos
Prazo: 180 minutos
|
Glicemia obtida por meio de picadas no dedo usando o Hemocue Glucose Analyzer
|
180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melvin Leow, MD, Clinical Nutrition Research Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014/01008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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