IONSYS 実現可能性調査 (IONSYS Pilot)

後方脊椎固定術後、多くの患者は、外科的代替手段を選択する前に、鎮痛剤または他の治療法で長期間治療されます。 さらに、手術に必要な麻薬ベースの麻酔薬が術後の痛覚過敏を引き起こす可能性があります(1)。 この痛みの治療が適切でないと、入院期間が長くなり、心肺合併症が発生し、手術結果が不良になる可能性があります(2)。

術直後の痛みは通常、静脈内麻薬性 PCA で管理され、その後、長時間作用型と短時間作用型の経口鎮痛薬の組み合わせに移行します。 持続的なキャリア液注入の要件、可動性を制限する面倒なポンプ技術、およびポンプのプログラミングを制御する専門の疼痛チームによる監督のため、PCA モダリティは多くの場合、患者の疼痛ニーズがすべて満たされる前に中止されます。

研究者らの最新の研究では、脊椎固定術後の疼痛療法へのプレガバリンの追加が評価されました。 この研究では、PCA モダリティの除去後、これらの患者は理学療法 (PT) 中にかなりの痛みを抱えており、プレガバリンを追加しても痛みは改善されなかったことが判明しました。

IONSYS システムは、従来の PCA システムで遭遇する問題の一部を軽減する可能性があります (3、4)。 このシステムは、起動時に 40 mcg のフェンタニルを 10 分間かけて 1 時間あたり最大 6 回投与するように事前にプログラムされたイオン導入経皮 (針なし) システムです。 システムは 24 時間稼働します。 薬物はマトリックスゲルに埋め込まれており、システムの 2 つの極間に電流が伝播する場合にのみ送達されます。 通常の麻薬性副作用を除けば、唯一の特定の副作用は、パッチに対する局所的な皮膚科学的反応です (5% に発疹が見られましたが、剥がすと治りました)。 ヒドロモルホンはこのタイプのマトリックスに組み込むことができないため、このシステムはフェンタニルを使用して設計されました。 ヒドロモルホンとは異なり、フェンタニルは即効性があり、残留しません。 社内の慢性疼痛サービスでは現在、フェンタニルは痛みがあるときに効果があるがすぐに代謝されると考えられているため、多くの患者にフェンタニルの点滴投与を行っている。