Étude de faisabilité IONSYS (IONSYS Pilot)

Suite à des fusions vertébrales postérieures, de nombreux patients sont traités avec des analgésiques ou d'autres modalités pendant des périodes prolongées avant de choisir l'alternative chirurgicale. De plus, l'anesthésique à base de narcotique requis pour la procédure peut induire une hyperalgésie postopératoire (1). Un traitement inadéquat de cette douleur peut entraîner une hospitalisation prolongée, des complications cardiopulmonaires et de mauvais résultats chirurgicaux (2).

La douleur au cours de la période postopératoire immédiate est généralement gérée avec un PCA narcotique IV, puis transférée à une combinaison d'analgésiques oraux à action prolongée et à action brève. En raison de l'exigence d'une perfusion continue de fluide porteur, d'une technologie de pompe encombrante limitant la mobilité et la supervision par une équipe dédiée à la douleur pour contrôler la programmation de la pompe, la modalité PCA est souvent interrompue avant que tous les besoins de douleur des patients ne soient satisfaits.

L'étude la plus récente des enquêteurs a évalué l'ajout de prégabaline au régime de la douleur après les fusions vertébrales. L'étude a révélé qu'après le retrait de la modalité PCA, ces patients ressentaient une douleur considérable pendant la thérapie physique (PT) et que leur douleur n'était pas améliorée avec l'ajout de prégabaline.

Le système IONSYS pourrait atténuer certains des problèmes rencontrés avec les systèmes PCA conventionnels (3,4). Le système est un système transdermique ionophorétique (sans aiguille) préprogrammé pour délivrer lors de l'activation 40 mcg de fentanyl sur une période de 10 minutes, avec jusqu'à 6 doses par heure. Le système fonctionne pendant 24 heures. Le médicament est intégré dans un gel matriciel et n'est délivré que lorsqu'un courant se propage entre les deux pôles du système. Outre les effets secondaires narcotiques habituels, le seul effet secondaire spécifique est une réaction dermatologique locale au patch (5% ont eu une éruption cutanée, qui a disparu après le retrait). Le système a été conçu avec du fentanyl, l'hydromorphone ne pouvant être incorporée dans ce type de matrice. Contrairement à l'hydromorphone, le fentanyl agit rapidement et ne traîne pas. Le service interne de traitement de la douleur chronique met actuellement un grand nombre de ses patients sous fentanyl par voie intraveineuse, car ils croient que cela fonctionne quand ils ont de la douleur mais qu'il est rapidement métabolisé.