Estudo de Viabilidade IONSYS (IONSYS Pilot)

Após fusões espinhais posteriores, muitos pacientes são tratados com analgésicos ou outras modalidades por períodos prolongados antes de escolher a alternativa cirúrgica. Além disso, o anestésico à base de narcóticos necessário para o procedimento pode induzir hiperalgesia pós-operatória (1). O tratamento inadequado dessa dor pode resultar em hospitalização prolongada, complicações cardiopulmonares e mau resultado cirúrgico (2).

A dor durante o período pós-operatório imediato geralmente é controlada com PCA narcótico IV e, em seguida, transferida para uma combinação de analgésicos orais de ação prolongada e de ação curta. Devido à necessidade de infusão contínua de fluido transportador, tecnologia de bomba incômoda que restringe a mobilidade e supervisão por uma equipe de dor dedicada para controlar a programação da bomba, a modalidade PCA é frequentemente descontinuada antes que todas as necessidades de dor dos pacientes sejam atendidas.

O estudo mais recente dos investigadores avaliou a adição de pregabalina ao regime de dor após fusões espinhais. O estudo constatou que, após a remoção da modalidade PCA, esses pacientes apresentaram dor considerável durante a fisioterapia (PT) e a dor não melhorou com a adição de pregabalina.

O sistema IONSYS pode aliviar alguns dos problemas encontrados nos sistemas PCA convencionais (3,4). O sistema é um sistema iontoforético transdérmico (sem agulha) pré-programado para administrar, mediante ativação, 40 mcg de fentanil durante um período de 10 minutos, com até 6 doses por hora. O sistema funciona por 24 horas. A droga é embebida em um gel de matriz e só é entregue quando uma corrente é propagada entre os dois pólos do sistema. Além dos efeitos colaterais narcóticos usuais, o único efeito colateral específico é uma reação dermatológica local ao adesivo (5% apresentaram erupção cutânea, que desapareceu após a remoção). O sistema foi projetado com fentanil, pois a hidromorfona não pode ser incorporada a esse tipo de matriz. Ao contrário da hidromorfona, o fentanil é de ação rápida e não fica parado. O serviço interno de dor crônica atualmente coloca muitos de seus pacientes em fentanil IV, por acreditar que funciona quando eles têm dor, mas é rapidamente metabolizado.