Studio di fattibilità IONSYS (IONSYS Pilot)

A seguito di fusioni spinali posteriori, molti pazienti vengono trattati con analgesici o altre modalità per periodi prolungati prima di scegliere l'alternativa chirurgica. Inoltre, l'anestetico a base di stupefacenti richiesto per la procedura può indurre iperalgesia postoperatoria (1). Un trattamento inadeguato di questo dolore può comportare un ricovero prolungato, complicanze cardiopolmonari e un esito chirurgico infausto (2).

Il dolore durante l'immediato periodo postoperatorio viene solitamente gestito con PCA narcotico EV e quindi trasferito a una combinazione di analgesici orali a lunga e breve durata d'azione. A causa della necessità di un'infusione continua di fluido vettore, dell'ingombrante tecnologia della pompa che limita la mobilità e della supervisione da parte di un team dedicato al dolore per controllare la programmazione della pompa, la modalità PCA viene spesso interrotta prima che tutte le esigenze relative al dolore dei pazienti siano soddisfatte.

Lo studio più recente dei ricercatori ha valutato l'aggiunta di pregabalin al regime del dolore dopo le fusioni spinali. Lo studio ha rilevato che dopo la rimozione della modalità PCA, questi pazienti avevano un dolore considerevole durante la terapia fisica (PT) e il loro dolore non era migliorato con l'aggiunta di pregabalin.

Il sistema IONSYS potrebbe alleviare alcuni dei problemi riscontrati con i sistemi PCA convenzionali (3,4). Il sistema è un sistema transdermico iontoforetico (senza ago) preprogrammato per erogare all'attivazione 40 mcg di fentanil in un periodo di 10 minuti, con un massimo di 6 dosi all'ora. Il sistema funziona per 24 ore. Il farmaco è incorporato in una matrice gel e viene erogato solo quando una corrente si propaga tra i due poli del sistema. Oltre ai soliti effetti collaterali narcotici, l'unico effetto collaterale specifico è una reazione dermatologica locale al cerotto (il 5% ha avuto un'eruzione cutanea, che è scomparsa dopo la rimozione). Il sistema è stato progettato con fentanil, poiché l'idromorfone non può essere incorporato in questo tipo di matrice. A differenza dell'idromorfone, il fentanil agisce rapidamente e non si blocca. Il servizio interno per il dolore cronico attualmente sottopone molti dei loro pazienti al fentanyl IV, a causa della convinzione che funzioni quando hanno dolore ma viene rapidamente metabolizzato.