二焦点および三焦点の老眼矯正を受けた患者におけるADLの機能評価
2017年1月13日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
非球面二焦点眼内レンズまたは非球面三焦点眼内レンズの両側移植を受けた患者における日常生活活動（ADL）の遡及的機能評価
単焦点眼内レンズ移植による老眼矯正のために両側二焦点または三焦点レンズ移植を受けた患者は、以下を必要とする日常生活活動（ADL）に十分な未矯正視力能力を備えていると考えられます。
運転）、b）中間視力（IV）、（すなわち。
コンピュータワードプロセッシング）、c）近見視力（NV）、（すなわち。
本を読む）。
研究の主な目的は、2つの患者コホート（グループ1：両側二焦点レンズ移植を受けた被験者、グループ2：両側三焦点レンズ移植を受けた被験者）の一連のADLにおける比較です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Evros
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Alexandhroupolis、Evros、ギリシャ、68100
- 募集
- Democritus University of Thrace
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コンタクト：
- Georgios Labiris, MD, PhD
- 電話番号：00302551030990
- メール：labiris@usa.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グレード 1 白内障患者
説明
包含基準:
- 両側二焦点または三焦点眼内レンズ移植を受けた老眼患者
除外基準:
- 緑内障、角膜病理、眼底病理、精神または神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1 (BFG)
(遠近両用グループ)。
二重焦点眼内レンズ移植を受けた被験者。
(すなわち。
リストア介入によるフェイコ）。
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両側二焦点眼内レンズ移植を伴う超音波超音波乳化吸引術
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グループ 2 (TFG)
(三焦点グループ)。
3焦点眼内レンズ移植を受けた被験者。
(すなわち。
Panoptix介入によるPhaco）。
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両側三焦点眼内レンズ移植を伴う超音波超音波乳化吸引術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚能力 (VC)
時間枠：手術から1年後
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視覚能力（VC）の評価
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手術から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠方視覚能力 (DVC)
時間枠：手術から1年後
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遠方視覚（DVC）を必要とする活動のための視覚能力。
DVC スコアは、次の ADL のパフォーマンス スコアによって測定されます: a) 特定の経路の歩行、2) 階段の上り下り、3) 階段の下り、4) 日中の運転シミュレーション、5) 夜間の運転シミュレーション
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手術から1年後
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中級視覚能力 (IVC)
時間枠：手術から1年後
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中間視力（IVC）を必要とする活動のための視覚能力。
VC スコアは、次の ADL のパフォーマンス スコアによって測定されます: a) 映画の字幕の読解能力、b) 事前定義されたコンピュータ画面のテキストの読解能力、c) スーパーマーケットのバッジの読解
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手術から1年後
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近視能力 (NVC)
時間枠：手術から1年後
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近視 (NVC) を必要とする活動のための視覚能力。
NVC スコアは、次の ADL のパフォーマンス スコアによって測定されます: a) 携帯電話のディレクトリ エントリの検索、b) 携帯電話のメッセージの読み取り、c) 処方箋の読み取り、d) 公衆電話帳の読み取り
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手術から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georgios Labiris, MD, PhD、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月13日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。