Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ADL funkcionális értékelése bifokális és trifokális presbyopic korrekción átesett betegeknél

2017. január 13. frissítette: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

A mindennapi életvitel (ADL) retrospektív funkcionális értékelése azoknál a betegeknél, akiknél aszferikus bifokális intraokuláris lencséket vagy aszferikus trifokális intraokuláris lencséket kétoldali beültetésen estek át

Azok a betegek, akiknél bilaterális bifokális vagy trifokális lencsebeültetésen esett át presbyopia korrekciója céljából, monofokális intraokuláris lencsék beültetésével, feltételezhetően elegendő korrigálatlan látáskapacitással rendelkeznek a mindennapi élethez (ADL), amelyek a következőket igénylik: a) távoli látás (DV), (pl. vezetés), b) közepes látás (IV), (azaz. számítógépes szövegszerkesztés), c) közeli látás (NV), (pl. könyvolvasás). A vizsgálat elsődleges célja két betegcsoport ADL-sorozatának összehasonlítása (1. csoport: bilaterális bifokális lencsebeültetéssel rendelkező alanyok, 2. csoport: bilaterális trifokális lencsék beültetése esetén)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Evros
      • Alexandhroupolis, Evros, Görögország, 68100
        • Toborzás
        • Democritus University of Thrace
        • Kapcsolatba lépni:
          • Georgios Labiris, MD, PhD
          • Telefonszám: 00302551030990
          • E-mail: labiris@usa.net

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1. fokozatú szürkehályogos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Presbyopic betegek, akiknél bilaterális bifokális vagy trifokális intraokuláris lencséket ültettek be

Kizárási kritériumok:

  • Glaukóma, szaruhártya-patológia, szemfenék patológia, mentális vagy neurológiai rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport (BFG)
(Bifokális csoport). Bifokális intraokuláris lencsék beültetésén átesett alanyok. (azaz. Phaco Restor beavatkozással).
Eljárás: Phaco Restorral
Fakoemulzifikáció bilaterális bifokális intraokuláris lencsék beültetésével
2. csoport (TFG)
(Trifokális csoport). Trifokális intraokuláris lencsék beültetésén átesett alanyok. (azaz. Phaco Panoptix beavatkozással).
Eljárás: Phaco Panoptixszel
Fakoemulzifikáció bilaterális trifokális intraokuláris lencsék beültetésével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális kapacitás (VC)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A vizuális kapacitás (VC) értékelése
1 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Távoli vizuális kapacitás (DVC)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Vizuális képesség olyan tevékenységekhez, amelyek távoli látást igényelnek (DVC). A DVC-pontszám a következő ADL-ekben mérhető teljesítménypontszámmal történik: a) meghatározott útvonal, 2) lépcsőn felsétálás, 3) lépcsőn lesétálás, 4) nappali vezetési szimuláció, 5) éjszakai vezetési szimuláció
1 évvel a műtét után
Közepes vizuális kapacitás (IVC)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Vizuális kapacitás olyan tevékenységekhez, amelyek középfokú látást (IVC) igényelnek. A VC pontszámot a következő ADL-ek teljesítménypontszáma méri: a) filmfeliratok olvasási képessége, b) előre meghatározott számítógép képernyőjén megjelenő szöveg olvasási képessége, c) szupermarket jelvényének olvasása
1 évvel a műtét után
Near Visual Capacity (NVC)
Időkeret: 1 év a műtét után
Vizuális kapacitás a közeli látást (NVC) igénylő tevékenységekhez. Az NVC-pontszám a következő ADL-ek teljesítménypontszámával mérhető: a) mobiltelefon-címtár bejegyzések keresése, b) üzenet olvasása mobiltelefonon, c) orvosi recept olvasása, d) nyilvános telefonkönyv olvasása
1 év a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Democritus University of Thrace

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 299/13-1-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Phaco Restorral

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel