이중초점 및 삼중초점 노안 교정을 받은 환자의 일상생활수행능력 평가
2017년 1월 13일 업데이트: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
비구면 이중초점 인공수정체 또는 비구면 삼중초점 인공수정체 삽입술을 받은 환자의 일상생활활동(ADL)에 대한 후향적 기능 평가
단초점 안내 렌즈 이식으로 노안 교정을 위해 양측 이중 초점 또는 삼중 초점 렌즈 이식을 받은 환자는 다음을 필요로 하는 일상 생활 활동(ADL)에 대해 교정되지 않은 충분한 시력 능력을 가지고 있다고 가정합니다.
운전), b) 중간 시력(IV), (즉.
컴퓨터 워드 프로세싱), c) 근거리 시력(NV), (즉.
책 읽기).
연구의 주요 목적은 환자의 두 코호트(그룹 1: 양측 이중초점 렌즈 이식 대상자, 그룹 2: 양측 삼중초점 렌즈 이식 대상자)의 일련의 ADL에서 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Evros
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Alexandhroupolis, Evros, 그리스, 68100
- 모병
- Democritus University of Thrace
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연락하다:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- 전화번호: 00302551030990
- 이메일: labiris@usa.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1등급 백내장 환자
설명
포함 기준:
- 양측 이중초점 또는 삼중초점 인공수정체 이식술을 받은 노안 환자
제외 기준:
- 녹내장, 각막 병리, 안저 병리, 정신 또는 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1(BFG)
(이중 초점 그룹).
이중초점 안내렌즈 삽입술을 받은 피험자.
(즉.
Restor 개입이 있는 Phaco).
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양측 이중 초점 인공 수정체 이식을 통한 수정체 유화술
|
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그룹 2(TFG)
(삼중 초점 그룹).
삼초점 인공수정체 삽입술을 받은 피험자.
(즉.
Panoptix 개입이 있는 Phaco).
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양측 삼초점 인공수정체 이식술을 이용한 수정체유화술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 용량(VC)
기간: 수술 후 1년
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시각 능력(VC) 평가
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원거리시력(DVC)
기간: 수술 후 1년
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원거리 시력(DVC)이 필요한 활동을 위한 시각 능력.
DVC 점수는 다음 ADL의 성능 점수로 측정됩니다. a) 특정 경로 걷기, 2) 계단 오르기, 3) 계단 내리기, 4) 주간 운전 시뮬레이션, 5) 야간 운전 시뮬레이션
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수술 후 1년
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중급 시각 능력(IVC)
기간: 수술 후 1년
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중간 시력(IVC)이 필요한 활동을 위한 시각 능력.
VC 점수는 다음 ADL의 성능 점수로 측정됩니다. a) 영화 자막 읽기 능력, b) 사전 정의된 컴퓨터 화면 텍스트 읽기 능력, c) 슈퍼마켓 배지 읽기
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수술 후 1년
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근시력(NVC)
기간: 수술 후 1년
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근거리 시력(NVC)이 필요한 활동을 위한 시각 능력.
NVC 점수는 a) 휴대전화 주소록 항목 검색, b) 휴대전화 메시지 읽기, c) 처방전 읽기, d) 공중 전화번호부 읽기의 ADL에서의 성능 점수로 측정됩니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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