Funktionel vurdering af ADL hos patienter, der gennemgik bifokal og trifokal presbyopisk korrektion
13. januar 2017 opdateret af: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Retrospektiv funktionel vurdering af aktiviteter i dagliglivet (ADL) hos patienter, der gennemgik bilateral implantation af asfæriske bifokale intraokulære linser eller asfæriske trifokale intraokulære linser
Patienter, der gennemgik bilateral bifokal eller trifokal linseimplantation for presbyopi-korrektion med monofokal intraokulær linseimplantation, formodes at have tilstrækkelig ukorrigeret synskapacitet til daglige aktiviteter (ADL'er), der kræver: a) fjernsyn (DV), (dvs.
kørsel), b) mellemsyn (IV), (dvs.
computer tekstbehandling), c) nærsyn (NV), (dvs.
boglæsning).
Det primære formål med undersøgelsen er sammenligningen i en serie af ADL'er af to kohorter af patienter (gruppe 1: forsøgspersoner med bilateral bifokal linseimplantation, gruppe 2: forsøgspersoner med bilateral trifokal linseimplantation)
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandhroupolis, Evros, Grækenland, 68100
- Rekruttering
- Democritus University of Thrace
-
Kontakt:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Telefonnummer: 00302551030990
- E-mail: labiris@usa.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Grad 1 kataraktpatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Presbyopiske patienter, der gennemgik enten bilateral bifokal eller trifokal intraokulær linseimplantation
Ekskluderingskriterier:
- Grøn stær, hornhindepatologi, funduspatologi, psykisk eller neurologisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 (BFG)
(Bifokal gruppe).
Forsøgspersoner, der gennemgik implantation af bifokale intraokulære linser.
(dvs.
Phaco med Restor intervention).
|
Facoemulsifikation med bilateral bifokal intraokulære linseimplantation
|
|
Gruppe 2 (TFG)
(Trifokal gruppe).
Forsøgspersoner, der gennemgik trifokal intraokulære linseimplantation.
(dvs.
Phaco med Panoptix-intervention).
|
Facoemulsifikation med bilateral trifokal intraokulære linseimplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel kapacitet (VC)
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Vurdering af visuel kapacitet (VC)
|
1 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Distant Visual Capacity (DVC)
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Visuel kapacitet til aktiviteter, der kræver fjernsyn (DVC).
DVC-score vil blive målt ved præstationsscore i følgende ADL'er: a) at gå specifik vej, 2) gå op ad trapper, 3) gå ned ad trapper, 4) køresimulering i dagtimerne, 5) køresimulering om natten
|
1 år efter operationen
|
|
Intermediate Visual Capacity (IVC)
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Visuel kapacitet til aktiviteter, der kræver mellemsyn (IVC).
VC-score vil blive målt ved præstationsscore i følgende ADL'er: a) læseevne af filmundertekster, b) læseevne af en foruddefineret computerskærmtekst, c) læse et supermarkedsmærke
|
1 år efter operationen
|
|
Nær visuel kapacitet (NVC)
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Visuel kapacitet til aktiviteter, der kræver nærsyn (NVC).
NVC-score vil blive målt ved præstationsscore i følgende ADL'er: a) søgning i mobiltelefonkatalogposter, b) læsning af besked i en mobiltelefon, c) læsning af en lægerecept, d) læsning af en offentlig telefonbog
|
1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2017
Først opslået (Skøn)
16. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 299/13-1-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .