Evaluación funcional de las AVD en pacientes sometidos a corrección de presbicia bifocal y trifocal
13 de enero de 2017 actualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Evaluación funcional retrospectiva de las actividades de la vida diaria (AVD) en pacientes que se sometieron a implante bilateral de lentes intraoculares bifocales asféricas o lentes intraoculares trifocales asféricas
Se supone que los pacientes que se sometieron a implante de lentes bifocales o trifocales bilaterales para la corrección de la presbicia con implante de lentes intraoculares monofocales tienen suficiente capacidad de visión no corregida para actividades de la vida diaria (AVD) que requieren: a) visión lejana (DV), (es decir.
conducción), b) visión intermedia (IV), (ie.
procesamiento de textos por computadora), c) visión de cerca (NV), (es decir.
lectura de libros).
El objetivo principal del estudio es la comparación en una serie de AVD de dos cohortes de pacientes (grupo 1: sujetos con implante de lentes bifocales bilaterales, grupo 2: sujetos con implante de lentes trifocales bilaterales)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Evros
-
Alexandhroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Reclutamiento
- Democritus University of Thrace
-
Contacto:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Número de teléfono: 00302551030990
- Correo electrónico: labiris@usa.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cataratas de grado 1
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con presbicia que se sometieron a implante de lentes intraoculares bifocales o trifocales bilaterales
Criterio de exclusión:
- Glaucoma, Patología de la córnea, Patología del fondo de ojo, Trastorno mental o neurológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1 (BFG)
(Grupo bifocales).
Sujetos que se sometieron a implante de lentes intraoculares bifocales.
(es decir.
Faco con intervención Restor).
|
Facoemulsificación con implante de lentes intraoculares bifocales bilaterales
|
|
Grupo 2 (TFG)
(Grupo trifocal).
Sujetos que se sometieron a implante de lentes intraoculares trifocales.
(es decir.
Faco con intervención de Panoptix).
|
Facoemulsificación con implante de lentes intraoculares trifocales bilaterales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad Visual (CV)
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
Valoración de la Capacidad Visual (VC)
|
1 año después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad visual distante (DVC)
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
Capacidad visual para actividades que requieren visión lejana (DVC).
La puntuación de DVC se medirá por la puntuación de desempeño en las siguientes ADL: a) caminar en una vía específica, 2) subir escaleras, 3) bajar escaleras, 4) simulación de conducción diurna, 5) simulación de conducción nocturna
|
1 año después de la cirugía
|
|
Capacidad Visual Intermedia (IVC)
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
Capacidad Visual para actividades que requieran visión intermedia (IVC).
La puntuación de VC se medirá por la puntuación de rendimiento en las siguientes ADL: a) capacidad de lectura de subtítulos de películas, b) capacidad de lectura de un texto de pantalla de computadora predefinido, c) lectura de una placa de supermercado
|
1 año después de la cirugía
|
|
Capacidad visual cercana (CNV)
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
Capacidad Visual para actividades que requieren visión de cerca (CNV).
La puntuación de NVC se medirá por la puntuación de desempeño en las siguientes ADL: a) búsqueda de entradas en el directorio de un teléfono celular, b) lectura de un mensaje en un teléfono celular, c) lectura de una receta médica, d) lectura de una guía telefónica pública
|
1 año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 299/13-1-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .