Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalna ocena ADL u pacjentów poddanych dwuogniskowej i trójogniskowej korekcji prezbiopii

13 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Retrospektywna ocena funkcjonalna czynności życia codziennego (ADL) u pacjentów poddanych obustronnemu wszczepieniu asferycznych soczewek dwuogniskowych wewnątrzgałkowych lub asferycznych trójogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych

Pacjenci, u których wszczepiono soczewki dwuogniskowe dwuogniskowe lub trójogniskowe w celu korekcji starczowzroczności z wszczepieniem jednoogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych, powinni mieć wystarczającą zdolność widzenia nieskorygowanego do czynności życia codziennego (ADL), które wymagają: a) widzenia na odległość (DV), (tj. prowadzenie pojazdu), b) widzenie pośrednie (IV), (tj. komputerowe przetwarzanie tekstu), c) widzenie z bliska (NV), (tj. czytanie książki). Podstawowym celem badania jest porównanie w serii ADL dwóch kohort pacjentów (grupa 1: osoby z wszczepionymi dwustronnymi soczewkami dwuogniskowymi, grupa 2: osoby z wszczepionymi dwustronnymi soczewkami trójogniskowymi)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Evros
      • Alexandhroupolis, Evros, Grecja, 68100
        • Rekrutacyjny
        • Democritus University of Thrace
        • Kontakt:
          • Georgios Labiris, MD, PhD
          • Numer telefonu: 00302551030990
          • E-mail: labiris@usa.net

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaćmą stopnia 1

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze starczowzrocznością, którzy przeszli obustronną implantację soczewek wewnątrzgałkowych dwuogniskowych lub trójogniskowych

Kryteria wyłączenia:

  • Jaskra, patologia rogówki, patologia dna oka, zaburzenie psychiczne lub neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 (BFG)
(Grupa dwuogniskowa). Pacjenci po wszczepieniu dwuogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych. (tj. Phaco z interwencją Restor).
Procedura: Phaco z Restorem
Fakoemulsyfikacja z implantacją obustronnych soczewek wewnątrzgałkowych dwuogniskowych
Grupa 2 (TFG)
(grupa trójogniskowa). Pacjenci po wszczepieniu trójogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych. (tj. Phaco z interwencją Panoptix).
Procedura: Phaco z Panoptixem
Fakoemulsyfikacja z implantacją obustronnych trójogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność wizualna (VC)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Ocena zdolności wzrokowych (VC)
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność widzenia na odległość (DVC)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zdolność wzrokowa do czynności wymagających widzenia na odległość (DVC). Wynik DVC będzie mierzony na podstawie wyniku wydajności w następujących ADL: a) chodzenie po określonej ścieżce, 2) chodzenie po schodach, 3) schodzenie po schodach, 4) symulacja jazdy dziennej, 5) symulacja jazdy nocnej
1 rok po operacji
Średnia zdolność widzenia (IVC)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zdolność wzrokowa do czynności wymagających widzenia pośredniego (IVC). Wynik VC będzie mierzony na podstawie wyniku wydajności w następujących ADL: a) umiejętność czytania napisów do filmów, b) umiejętność czytania predefiniowanego tekstu na ekranie komputera, c) czytanie plakietki supermarketu
1 rok po operacji
Zdolność widzenia bliskiego (NVC)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zdolność wzrokowa do czynności wymagających widzenia z bliska (NVC). Wynik NVC będzie mierzony na podstawie wyników w następujących ADL: a) przeszukanie wpisu w książce telefonicznej telefonu komórkowego, b) przeczytanie wiadomości w telefonie komórkowym, c) przeczytanie recepty lekarskiej, d) przeczytanie publicznej książki telefonicznej
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Śledczy

  • Główny śledczy: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 299/13-1-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Phaco z Restorem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj