Функциональная оценка ADL у пациентов, перенесших бифокальную и трифокальную коррекцию пресбиопии
13 января 2017 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Ретроспективная функциональная оценка повседневной активности (ADL) у пациентов, перенесших двустороннюю имплантацию асферических бифокальных интраокулярных линз или асферических трифокальных интраокулярных линз
Пациенты, перенесшие двустороннюю имплантацию бифокальных или трифокальных линз для коррекции пресбиопии с имплантацией монофокальных интраокулярных линз, должны иметь достаточную способность нескорректированного зрения для повседневной деятельности (ADL), которая требует: а) зрения вдаль (DV), (т.е.
вождение), б) промежуточное зрение (IV), (т.е.
компьютерная обработка текстов), в) зрение вблизи (НВ), (т.е.
чтение книги).
Основной целью исследования является сравнение в серии ADL двух групп пациентов (группа 1: пациенты с билатеральной имплантацией бифокальных линз, группа 2: пациенты с имплантацией билатеральных трифокальных линз).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Evros
-
Alexandhroupolis, Evros, Греция, 68100
- Рекрутинг
- Democritus University of Thrace
-
Контакт:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Номер телефона: 00302551030990
- Электронная почта: labiris@usa.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с катарактой 1 степени
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пресбиопией, перенесшие билатеральную бифокальную или трифокальную имплантацию интраокулярных линз.
Критерий исключения:
- Глаукома, патология роговицы, патология глазного дна, психическое или неврологическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 (БДВ)
(бифокальная группа).
Субъекты, перенесшие имплантацию бифокальных интраокулярных линз.
(т.е.
факоэмульсии с реставрацией).
|
Факоэмульсификация с двусторонней имплантацией бифокальных интраокулярных линз
|
|
Группа 2 (TFG)
(трифокальная группа).
Субъекты, перенесшие имплантацию трифокальных интраокулярных линз.
(т.е.
факоэмульсии с вмешательством Panoptix).
|
Факоэмульсификация с двусторонней имплантацией трифокальных интраокулярных линз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная емкость (ВК)
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Оценка зрительных способностей (VC)
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможности дальнего зрения (DVC)
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Зрительные способности для действий, требующих дальнего зрения (DVC).
Оценка DVC будет измеряться оценкой производительности в следующих ADL: а) ходьба по определенному маршруту, 2) ходьба по лестнице, 3) ходьба по лестнице, 4) имитация вождения в дневное время, 5) имитация вождения в ночное время.
|
1 год после операции
|
|
Промежуточная зрительная способность (IVC)
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Зрительные способности для действий, требующих промежуточного зрения (IVC).
Оценка VC будет измеряться оценкой производительности в следующих ADL: а) способность читать субтитры к фильмам, б) способность читать предопределенный текст на экране компьютера, в) чтение значка супермаркета.
|
1 год после операции
|
|
Способность видеть вблизи (NVC)
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Зрительные способности для действий, требующих ближнего зрения (NVC).
Оценка NVC будет измеряться оценкой производительности в следующих ADL: а) поиск записи в каталоге сотового телефона, б) чтение сообщения в сотовом телефоне, в) чтение медицинского рецепта, г) чтение общедоступной телефонной книги.
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georgios Labiris, MD, PhD, assistant professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 299/13-1-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фако с реставратором
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенныйКатарактаСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйУдаление катаракты | Рефракционная хирургияСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенныйКатарактаСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Alcon ResearchПрекращено
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Alcon ResearchЗавершенныйПресбиопия | Астигматизм | АфакияСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико