ADL:n toiminnallinen arviointi potilailla, joille tehtiin kaksi- ja trifokaalinen presbyopic-korjaus
perjantai 13. tammikuuta 2017 päivittänyt: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Päivittäisen elämän (ADL) aktiivisuuden retrospektiivinen toiminnallinen arviointi potilailla, joille on istutettu asfääriset bifokaaliset silmänsisäiset linssit tai asfääriset trifokaaliset silmänsisäiset linssit
Potilailla, joille on implantoitu bifokaaliset tai trifokaaliset linssit presbyopian korjaamiseksi monofokaalisten intraokulaaristen linssien implantoinnilla, oletetaan olevan riittävä korjaamaton näkökyky päivittäisiin toimintoihin (ADL), jotka vaativat: a) kaukonäköä (DV) (esim.
ajo), b) keskitason näkökyky (IV), (ts.
tietokone tekstinkäsittely), c) lähinäkö (NV), (ts.
kirjan lukeminen).
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kahden potilasryhmän ADL-sarjojen vertailu (ryhmä 1: koehenkilöt, joille on implantoitu bifokaaliset linssit, ryhmä 2: koehenkilöt, joille on implantoitu kaksisuuntaiset trifokaaliset linssit)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandhroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- Rekrytointi
- Democritus University of Thrace
-
Ottaa yhteyttä:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00302551030990
- Sähköposti: labiris@usa.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Asteen 1 kaihipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Presbyopiat potilaat, joille on implantoitu joko bifokaaliset tai trifokaaliset silmänsisäiset linssit
Poissulkemiskriteerit:
- Glaukooma, sarveiskalvon patologia, silmänpohjan patologia, mielenterveys- tai neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 (BFG)
(Bifocal ryhmä).
Koehenkilöt, joille implantoitiin silmänsisäiset kaksiteholinssit.
(eli
Phaco Restorin väliintulon kanssa).
|
Fakoemulsifikaatio bifokaalisten intraokulaaristen linssien istutuksella
|
|
Ryhmä 2 (TFG)
(Trifokaalinen ryhmä).
Koehenkilöt, joille implantoitiin trifokaaliset silmänsisäiset linssit.
(eli
Phaco Panoptix-interventiolla).
|
Fakoemulsifikaatio kahdenvälisten trifokaalisten silmänsisäisten linssien istutuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen kapasiteetti (VC)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Visuaalisen kapasiteetin (VC) arviointi
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Distant Visual Capacity (DVC)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Näkökyky toimintoihin, jotka vaativat kaukonäköä (DVC).
DVC-pisteet mitataan suorituskykypisteillä seuraavissa ADL:issä: a) kävelytie, 2) kävely portaita ylös, 3) kävely portaita alas, 4) päiväajosimulaatio, 5) yöajosimulaatio
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Keskitasoinen visuaalinen kapasiteetti (IVC)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Näkökyky toimintoihin, jotka vaativat keskitason näön (IVC).
VC-pisteet mitataan suorituskykypisteillä seuraavissa ADL:issä: a) elokuvien tekstitysten lukukyky, b) ennalta määritellyn tietokoneen näytön tekstin lukukyky, c) supermarketin tunnuksen lukeminen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Near Visual Capacity (NVC)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen kapasiteetti toimintoihin, jotka vaativat lähinäköä (NVC).
NVC-pisteet mitataan suorituspisteillä seuraavissa ADL:issä: a) matkapuhelinluettelomerkintöjen haku, b) viestin lukeminen matkapuhelimessa, c) lääkemääräyksen lukeminen, d) julkisen puhelinluettelon lukeminen
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 299/13-1-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .