Avaliação Funcional das AVD em Pacientes Submetidos à Correção Presbiopia Bifocal e Trifocal
13 de janeiro de 2017 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Avaliação Funcional Retrospectiva das Atividades da Vida Diária (AVD) em Pacientes Submetidos a Implante Bilateral de Lente Intraocular Asférica Bifocal ou Lente Intraocular Asférica Trifocal
Supõe-se que os pacientes submetidos à implantação de lentes bifocais ou trifocais bilaterais para correção da presbiopia com implantação de lentes intraoculares monofocais tenham capacidade de visão não corrigida suficiente para atividades da vida diária (AVDs) que exijam: a) visão distante (DV), (ou seja,
condução), b) visão intermédia (IV), (ie.
processamento de texto por computador), c) visão de perto (NV), (ie.
leitura de livro).
O objetivo primário do estudo é a comparação em uma série de AVDs de duas coortes de pacientes (grupo 1: indivíduos com implante de lentes bifocais bilaterais, grupo 2: indivíduos com implante de lentes trifocais bilaterais)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Evros
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Alexandhroupolis, Evros, Grécia, 68100
- Recrutamento
- Democritus University of Thrace
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Contato:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Número de telefone: 00302551030990
- E-mail: labiris@usa.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Catarata Grau 1
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes presbitas submetidos a implante de lentes intraoculares bifocais ou trifocais bilaterais
Critério de exclusão:
- Glaucoma, patologia da córnea, patologia do fundo, transtorno mental ou neurológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1 (BGF)
(grupo bifocal).
Sujeitos submetidos a implante de lentes intraoculares bifocais.
(ie.
Faco com intervenção Restor).
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Facoemulsificação com implante de lentes intraoculares bifocais bilaterais
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Grupo 2 (TFG)
(grupo trifocal).
Sujeitos submetidos a implante de lentes intraoculares trifocais.
(ie.
Faco com intervenção Panoptix).
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Facoemulsificação com implante de lentes intraoculares trifocais bilaterais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade Visual (VC)
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Avaliação da Capacidade Visual (VC)
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1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade Visual Distante (DVC)
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Capacidade visual para atividades que requerem visão distante (DVC).
A pontuação DVC será medida pela pontuação de desempenho nas seguintes AVDs: a) caminho específico de caminhada, 2) subir escadas, 3) descer escadas, 4) simulação de direção diurna, 5) simulação de direção noturna
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1 ano após a cirurgia
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Capacidade Visual Intermediária (IVC)
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Capacidade Visual para atividades que requerem visão intermediária (IVC).
A pontuação VC será medida pela pontuação de desempenho nas seguintes AVDs: a) capacidade de leitura de legendas de filmes, b) capacidade de leitura de um texto predefinido na tela do computador, c) leitura de um crachá de supermercado
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1 ano após a cirurgia
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Capacidade quase visual (NVC)
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Capacidade Visual para atividades que requerem visão de perto (NVC).
A pontuação da CNV será medida pela pontuação de desempenho nas seguintes AVDs: a) pesquisa de entrada na lista telefônica do telefone celular, b) leitura de mensagem em um telefone celular, c) leitura de receita médica, d) leitura de lista telefônica pública
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1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 299/13-1-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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