Valutazione funzionale dell'ADL in pazienti sottoposti a correzione presbite bifocale e trifocale
13 gennaio 2017 aggiornato da: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Valutazione funzionale retrospettiva delle attività della vita quotidiana (ADL) in pazienti sottoposti a impianto bilaterale di lenti intraoculari bifocali asferiche o lenti intraoculari trifocali asferiche
I pazienti sottoposti a impianto di lenti bifocali o trifocali bilaterali per la correzione della presbiopia con impianto di lenti intraoculari monofocali dovrebbero avere una capacità visiva non corretta sufficiente per le attività della vita quotidiana (ADL) che richiedono: a) visione a distanza (DV), (es.
guida), b) visione intermedia (IV), (es.
elaborazione di testi al computer), c) visione da vicino (NV), (es.
lettura di libri).
Obiettivo primario dello studio è il confronto in una serie di ADL di due coorti di pazienti (gruppo 1: soggetti con impianto di lenti bifocali bilaterali, gruppo 2: soggetti con impianto di lenti trifocali bilaterali)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Evros
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Alexandhroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Reclutamento
- Democritus University of Thrace
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Contatto:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Numero di telefono: 00302551030990
- Email: labiris@usa.net
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cataratta di grado 1
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti presbiti sottoposti a impianto di lenti intraoculari bilaterali bifocali o trifocali
Criteri di esclusione:
- Glaucoma, patologia corneale, patologia del fondo oculare, disturbo mentale o neurologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1 (GGG)
(Gruppo bifocale).
Soggetti sottoposti a impianto di lenti intraoculari bifocali.
(cioè.
Faco con intervento di Restor).
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Facoemulsificazione con impianto di lenti intraoculari bifocali bilaterali
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Gruppo 2 (TFG)
(gruppo trifocale).
Soggetti sottoposti a impianto di lenti intraoculari trifocali.
(cioè.
Faco con intervento Panoptix).
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Facoemulsificazione con impianto di lenti intraoculari trifocali bilaterali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità visiva (VC)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Valutazione della capacità visiva (VC)
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1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità visiva a distanza (DVC)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Capacità visiva per attività che richiedono visione a distanza (DVC).
Il punteggio DVC sarà misurato dal punteggio delle prestazioni nelle seguenti ADL: a) percorso specifico a piedi, 2) salita delle scale, 3) discesa delle scale, 4) simulazione di guida diurna, 5) simulazione di guida notturna
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1 anno dopo l'intervento
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Capacità visiva intermedia (IVC)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Capacità visiva per attività che richiedono una visione intermedia (IVC).
Il punteggio VC sarà misurato dal punteggio delle prestazioni nelle seguenti ADL: a) capacità di lettura dei sottotitoli dei film, b) capacità di lettura di un testo sullo schermo di un computer predefinito, c) lettura di un badge del supermercato
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1 anno dopo l'intervento
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Capacità visiva da vicino (NVC)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Capacità visiva per attività che richiedono visione da vicino (NVC).
Il punteggio NVC sarà misurato dal punteggio delle prestazioni nelle seguenti ADL: a) ricerca di voci nell'elenco telefonico cellulare, b) lettura di un messaggio in un telefono cellulare, c) lettura di una prescrizione medica, d) lettura di una rubrica telefonica pubblica
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1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 299/13-1-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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