Funktionelle Beurteilung von ADL bei Patienten, die sich einer bifokalen und trifokalen Presbyopie-Korrektur unterzogen
13. Januar 2017 aktualisiert von: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Retrospektive funktionelle Beurteilung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) bei Patienten, denen eine bilaterale Implantation asphärischer bifokaler Intraokularlinsen oder asphärischer trifokaler Intraokularlinsen unterzogen wurde
Von Patienten, die sich einer bilateralen Bifokal- oder Trifokallinsen-Implantation zur Presbyopie-Korrektur mit monofokaler Intraokularlinsen-Implantation unterzogen haben, wird angenommen, dass sie über eine ausreichende unkorrigierte Sehfähigkeit für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) verfügen, die Folgendes erfordern: a) Fernsicht (DV), (d. h.
Fahren), b) mittlere Sicht (IV), (d. h.
Computer-Textverarbeitung), c) Nahsicht (NV), (d. h.
Buch lesen).
Primäres Ziel der Studie ist der Vergleich in einer Reihe von ADLs von zwei Patientenkohorten (Gruppe 1: Probanden mit bilateraler Bifokallinsen-Implantation, Gruppe 2: Probanden mit bilateraler Trifokallinsen-Implantation).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Evros
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Alexandhroupolis, Evros, Griechenland, 68100
- Rekrutierung
- Democritus University of Thrace
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Kontakt:
- Georgios Labiris, MD, PhD
- Telefonnummer: 00302551030990
- E-Mail: labiris@usa.net
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Katarakt 1. Grades
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Presbyope Patienten, die sich einer bilateralen bifokalen oder trifokalen Intraokularlinsenimplantation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Glaukom, Hornhautpathologie, Funduspathologie, psychische oder neurologische Störung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1 (BFG)
(Bifokale Gruppe).
Probanden, bei denen bifokale Intraokularlinsen implantiert wurden.
(d. h.
Phako mit Restor-Eingriff).
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Phakoemulsifikation mit bilateraler bifokaler Intraokularlinsenimplantation
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Gruppe 2 (TFG)
(Trifokale Gruppe).
Probanden, bei denen trifokale Intraokularlinsen implantiert wurden.
(d. h.
Phako mit Panoptix-Intervention).
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Phakoemulsifikation mit bilateraler trifokaler Intraokularlinsenimplantation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Kapazität (VC)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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Beurteilung der Sehfähigkeit (VC)
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1 Jahr nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fernsichtvermögen (DVC)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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Sehvermögen für Aktivitäten, die eine Fernsicht (DVC) erfordern.
Der DVC-Wert wird anhand des Leistungswerts in den folgenden ADLs gemessen: a) spezifischer Gehweg, 2) Treppensteigen, 3) Treppensteigen, 4) Fahrsimulation bei Tag, 5) Fahrsimulation bei Nacht
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1 Jahr nach der Operation
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Mittlere Sehkapazität (IVC)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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Sehvermögen für Aktivitäten, die ein mittleres Sehvermögen (IVC) erfordern.
Der VC-Wert wird anhand des Leistungswerts in den folgenden ADLs gemessen: a) Lesefähigkeit von Filmuntertiteln, b) Lesefähigkeit eines vordefinierten Computerbildschirmtextes, c) Lesen eines Supermarktausweises
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1 Jahr nach der Operation
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Nahsichtvermögen (NVC)
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
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Sehvermögen für Aktivitäten, die Nahsicht (NVC) erfordern.
Der NVC-Score wird anhand des Leistungsscores in den folgenden ADLs gemessen: a) Suche nach Mobiltelefonverzeichniseinträgen, b) Lesen einer Nachricht in einem Mobiltelefon, c) Lesen eines ärztlichen Rezepts, d) Lesen eines öffentlichen Telefonbuchs
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1 Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Georgios Labiris, MD, PhD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 299/13-1-2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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