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集中治療室での予期せぬ心停止 (ACIR)

2020年7月31日更新者：Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

集中治療室における予期しない心停止の疫学、危険因子、および結果に関する前向き多施設観察研究。

予期しない心停止は、集中治療室 (ICU) に入院した患者の約 0.5 ～ 5% に関係しています。迅速な診断と迅速な治療を可能にする技術環境が整っていても、ICU に入院している患者は、心停止の予後を曖昧にする慢性疾患や臓器不全に苦しんでいます。余分な心不整脈または院内心停止は多数の出版物の主題であるが、特に ICU での予期しない心停止に焦点を当てた研究はほとんどない (フランスではなし)。私たちの仕事の目的は、フランスの ICU における予期しない心停止の疫学的記述を予測することです。

調査の概要

状態

完了

条件

心停止

介入・治療

他の：心肺機能蘇生

詳細な説明

ICU での予期しない心停止は、少なくとも 1 つの心肺蘇生法 (外部心臓マッサージおよび/または電気ショック) につながる心血管停止に相当します。彼らは、集中治療室への入院の約 0.5 ～ 5% を占めています。迅速な診断と迅速な管理を助長する技術環境の恩恵を受けたとしても、蘇生された患者は、予後を暗くする慢性疾患と臓器不全に苦しんでいます。 ICU での予期せぬ心停止の病因が文献に記載されることはめったにありません。それらの特異性は、それらが患者の医学的特徴に関連している可能性があるという事実から来ていますが、循環停止時に実施されている支持技術（呼吸補助、昇圧薬、体外循環など）の有害な影響にも関連している可能性があるという事実から来ています。これらの同じ技術はまた、心肺蘇生の有効性を低下させる可能性があります（呼吸補助の心肺相互作用、昇圧薬の催不整脈作用、体外循環の血行動態への影響）。院外または院内での心停止については広く報告されていますが、特に ICU での予期しない心停止に関する研究はほとんどありません (フランスではありません)。予後は異なります。ICU で予期せぬ心停止が発生した後、50% の患者が自発的な心臓活動を回復しますが、生きて退院できるのは 15% のみです (3 ～ 4% は機能的自律性が良好)。中期における危険因子、状況、および結果の前向きな説明は、危険な状況を特定 (および防止) し、予期しない心停止のリスクがある人の中から、心肺蘇生が正当化される人を特定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

677

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Agen、フランス
    - CH Agen
  - Angers、フランス
    - CHU Angers
  - Angouleme、フランス
    - CH Angouleme
  - Arras、フランス
    - CH Arras
  - Beaumont、フランス
    - GH Carnelle Portes de l'Oise
  - Bethune、フランス
    - CH Béthune
  - Blois、フランス
    - CH Blois
  - Bobigny、フランス
    - APHP
  - Bourg en Bresse、フランス
    - Ch Bourg En Bresse
  - Brest、フランス
    - CHU Brest
  - Caen、フランス
    - CHU Caen
  - Cahors、フランス
    - CH Cahors
  - Chartres、フランス
    - CH Chartres
  - Cholet、フランス
    - Ch Cholet
  - Colmar、フランス
    - CH Colmar
  - Dieppe、フランス
    - Ch Dieppe
  - Dijon、フランス
    - CHU Dijon
  - Etampes、フランス
    - CH Sud Essonnes
  - Garches、フランス
    - APHP
  - Grenoble、フランス
    - Chu Grenoble
  - Gueret、フランス
    - CH Guéret
  - La Roche sur Yon、フランス
    - CHD Vendée
  - La Rochelle、フランス
    - GH La Rochelle Ré Aunis
  - La Réunion、フランス
    - CHU La Réunion
  - Lens、フランス
    - CH Lens
  - Lille、フランス
    - GH de l'Institut Catholique de Lille
  - Limoges、フランス
    - CHU Limoges
  - Lyon、フランス
    - Chu Lyon
  - Meaux、フランス
    - CH Meaux
  - Melun、フランス
    - CH Melun
  - Nantes、フランス
    - CHU Nantes
  - Niort、フランス
    - CH NIORT
  - Nîmes、フランス
    - CHU Nîmes
  - Orleans、フランス
    - CHR Orléans
  - Paris、フランス
    - APHP Cochin
  - Paris、フランス
    - Hôpital Paris Saint Joseph
  - Paris、フランス
    - APHP Saint Louis
  - Pau、フランス
    - CH Pau
  - Poitiers、フランス
    - CHU Poitiers
  - Pontoise、フランス
    - CH Pontoise
  - Quimper、フランス
    - Ch Cornouaille
  - Roanne、フランス
    - CH Roanne
  - Rouen、フランス
    - CHU Rouen
  - Versailles、フランス
    - CH Versailles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-研究期間中に集中治療室に入院し、予期しない心停止を示す患者が含まれます

説明

包含基準:

ICU入院中に予期せぬ心停止を起こした患者
この循環停止を治療するために、ICUチームによる少なくとも1つの基本的な心肺蘇生技術の恩恵を受けた患者（体外電気ショック、体外心臓マッサージ、アドレナリン注射など）
入院中に複数の予期しない心停止を起こした患者は、最初の循環停止についてのみ含まれます。

除外基準:

蘇生されていない予期しない心臓の患者。
ICUへの入院時に心停止の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
予期せぬ心停止患者数時間枠：1年	心肺蘇生を試みた集中治療室で少なくとも 1 回の心停止を起こした患者の数。合計入院数の割合。	1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ICU入室理由別患者数時間枠：1年	医学的（外科的）理由、循環不全、呼吸不全、心停止、心臓手術のいずれかの理由で ICU に入院した患者の数	1年
病歴、予期せぬ心停止前の合併症時間枠：1年	高血圧、糖尿病、脂質異常症、タバコ、虚血性心疾患、他因性心疾患、悪性疾患、アルコール、腎疾患、呼吸器疾患、心停止、神経疾患、肝疾患	1年
予期せぬ心停止前の Mc Cabe スコア時間枠：1年	0-基礎疾患または生命を脅かす疾患がない 5年間にわたる生命を脅かす基礎疾患 1年以内に死亡すると推定される基礎疾患	1年
予期しない心停止前の Knaus スコア時間枠：1年	A- 活動の制限なし B- 中等度の活動制限 (職業活動の制限) C- 主要な活動制限があるが、完全ではない D- 主要な活動制限、寝たきり状態、長期入院	1年
予期せぬ心停止前の臓器不全スコア時間枠：1年	逐次臓器不全評価 (SOFA) サブスコア ≥ 3 呼吸不全: 吸気酸素割合が 200 未満 (26.7 mmHg [キロパスカル]) で、機械的に換気されている。神経学的障害 : グラスゴー昏睡尺度 <10, 循環不全: ドーパミン > 5 μg/kg/分またはエピネフリン ≤ 0.1 μg/kg/分またはノルエピネフリン ≤ 0.1 μg/kg/分, 肝不全: ≥ 6.0-11.9 mg/dl [102-204 μmol/L] ビリルビン、血液学的障害: < 50 血小板×103/μl, 腎不全: ≥ 3.5-4.9 mg/dl [300-44 0μmol/L] (または < 500 ml/d) クレアチニン	1年
予期しない心停止の病因を持つ参加者の数時間枠：1年		1年
心肺蘇生後に自然心臓活動が回復した患者数時間枠：1年		1年
退院時の脳機能分類尺度時間枠：退院時	脳パフォーマンスカテゴリスコア (CPC) 神経障害または軽度の障害のない意識中等度の赤字で意識がある重度の赤字で意識がある深い昏睡または植物状態故人	退院時
6か月での脳機能カテゴリスケール時間枠：組み入れから6か月後（予期せぬ心停止）	脳パフォーマンスカテゴリスコア (CPC) 神経障害または軽度の障害のない意識中等度の赤字で意識がある重度の赤字で意識がある深い昏睡または植物状態故人	組み入れから6か月後（予期せぬ心停止）
蘇生しないという以前の決定にもかかわらず蘇生された予期せぬ心停止患者の数時間枠：1年		1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

捜査官

スタディディレクター：Maxime Leloup, MD、Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月31日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

2015/P04/049

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

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