Uventet hjertestans på intensivavdelingen (ACIR)
31. juli 2020 oppdatert av: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Prospektiv multisenter observasjonsstudie om epidemiologi, risikofaktorer og konsekvenser av uventet hjertestans på intensivavdelinger.
Uventet hjertestans involverer omtrent 0,5 til 5 % av pasientene innlagt på intensivavdelingen (ICU).
Selv om de har et teknisk miljø som bidrar til rask diagnose og rask behandling, lider pasienter innlagt på intensivavdeling av kroniske sykdommer og organsvikt(er) som skjuler prognosen for hjertestans.
Selv om ekstra hjertearytmier eller intrahospitale arrestasjoner er gjenstand for en rekke publikasjoner, fokuserer få studier spesifikt på uventet hjertestans på intensivavdelingen (ingen i Frankrike).
Målet med arbeidet vårt er å produsere en prospektiv epidemiologisk beskrivelse av uventet hjertestans på franske intensivavdelinger.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Uventet hjertestans i intensivavdelingen tilsvarer hjertestans som fører til minst én hjerte-lunge-redningsteknikk (ekstern hjertemassasje og/eller elektrisk sjokk).
De står for rundt 0,5 til 5 % av innleggelsene på intensivavdelinger.
Selv om de drar nytte av et teknisk miljø som bidrar til rask diagnose og rask behandling, lider gjenopplivede pasienter av kroniske sykdommer og organsvikt(er) som gjør prognosen mørkere.
Etiologier for uventet hjertestans på intensivavdelingen er sjelden beskrevet i litteraturen.
Deres spesifisitet kommer fra det faktum at de kan relateres til pasientens medisinske egenskaper, men også til skadelige effekter av støttende teknikker på plass på tidspunktet for sirkulasjonsstans (respirasjonsassistanse, vasopressormedisiner, ekstrakorporal sirkulasjon ...).
De samme teknikkene kan også redusere effektiviteten av hjerte-lunge-redning (kardiorespiratoriske interaksjoner av respirasjonsassistanse, pro-arytmogene effekt av vasopressormedisiner, hemodynamisk ettervirkning av ekstrakorporal sirkulasjon).
Selv om hjertestans har blitt publisert mye utenfor eller på sykehus, er det få studier spesifikt angående uventet hjertestans på intensivavdelingen (ingen i Frankrike).
Prognosen er annerledes: etter en uventet hjertestans på intensivavdelingen, gjenoppretter 50 % av pasientene en spontan hjerteaktivitet, men bare 15 % forlater i live fra sykehuset (3 til 4 % med god funksjonell autonomi).
En prospektiv beskrivelse av risikofaktorer, omstendigheter og konsekvenser på mellomlang sikt vil identifisere (og forhindre) risikosituasjoner og identifisere, blant de som står i fare for uventet hjertestans, de som en hjerte-lungeredning er berettiget for.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
677
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrike
- CH Agen
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
Angouleme, Frankrike
- CH Angouleme
-
Arras, Frankrike
- CH Arras
-
Beaumont, Frankrike
- GH Carnelle Portes de l'Oise
-
Bethune, Frankrike
- CH Béthune
-
Blois, Frankrike
- CH Blois
-
Bobigny, Frankrike
- APHP
-
Bourg en Bresse, Frankrike
- Ch Bourg En Bresse
-
Brest, Frankrike
- CHU Brest
-
Caen, Frankrike
- CHU Caen
-
Cahors, Frankrike
- CH Cahors
-
Chartres, Frankrike
- CH Chartres
-
Cholet, Frankrike
- Ch Cholet
-
Colmar, Frankrike
- CH Colmar
-
Dieppe, Frankrike
- Ch Dieppe
-
Dijon, Frankrike
- CHU Dijon
-
Etampes, Frankrike
- CH Sud Essonnes
-
Garches, Frankrike
- APHP
-
Grenoble, Frankrike
- Chu Grenoble
-
Gueret, Frankrike
- CH Guéret
-
La Roche sur Yon, Frankrike
- CHD Vendée
-
La Rochelle, Frankrike
- GH La Rochelle Ré Aunis
-
La Réunion, Frankrike
- CHU La Réunion
-
Lens, Frankrike
- CH Lens
-
Lille, Frankrike
- GH de l'Institut Catholique de Lille
-
Limoges, Frankrike
- CHU Limoges
-
Lyon, Frankrike
- Chu Lyon
-
Meaux, Frankrike
- CH Meaux
-
Melun, Frankrike
- CH Melun
-
Nantes, Frankrike
- CHU Nantes
-
Niort, Frankrike
- CH NIORT
-
Nîmes, Frankrike
- CHU Nîmes
-
Orleans, Frankrike
- CHR Orléans
-
Paris, Frankrike
- APHP Cochin
-
Paris, Frankrike
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Paris, Frankrike
- APHP Saint Louis
-
Pau, Frankrike
- CH Pau
-
Poitiers, Frankrike
- CHU Poitiers
-
Pontoise, Frankrike
- CH Pontoise
-
Quimper, Frankrike
- Ch Cornouaille
-
Roanne, Frankrike
- CH Roanne
-
Rouen, Frankrike
- CHU Rouen
-
Versailles, Frankrike
- CH Versailles
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på intensivavdeling i løpet av studieperioden og som presenterer en uventet hjertestans vil bli inkludert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med uventet hjertestans under hans/hennes sykehusinnleggelse på intensivavdelingen
- Pasienter som har dratt nytte av minst én grunnleggende hjerte-lunge-redningsteknikk fra ICU-teamet for å behandle denne sirkulasjonsstansen (eksternt elektrisk sjokk, ekstern hjertemassasje, adrenalininjeksjon ...)
- Pasienter med flere uventede hjertestans under sykehusinnleggelse vil kun inkluderes ved første sirkulasjonsstans.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med uventet hjerte som ikke er gjenopplivet.
- Pasienter i hjertestans ved innleggelse på intensivavdelingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med uventet hjertestans
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter med minst én hjertestans i intensivavdeling med forsøk på hjerte- og lungeredning som andel av totale innleggelser.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter per årsak til ICU-innleggelse
Tidsramme: 1 år
|
Antall pasienter innlagt på intensivavdelingen med enten medisinsk (vs kirurgisk) årsak for innleggelse, sirkulasjonssvikt, respirasjonssvikt, hjertestans, hjertekirurgi
|
1 år
|
|
Historie, komorbiditeter før uventet hjertestans
Tidsramme: 1 år
|
Høyt blodtrykk, Diabetes, Dyslipidemi, Tobakk, Iskemisk hjertesykdom, Hjertesykdom av annen årsak, Malignitet, Alkohol, Nyresykdom, Luftveissykdom, Hjertestans, Nevrologisk sykdom, Leversykdom
|
1 år
|
|
Mc Cabe-score før uventet hjertestans
Tidsramme: 1 år
|
0- fravær av underliggende sykdom eller ikke-livstruende sykdom
|
1 år
|
|
Knaus-score før uventet hjertestans
Tidsramme: 1 år
|
A- Ingen aktivitetsbegrensning B- Moderat aktivitetsbegrensning (begrenset yrkesaktivitet) C- Stor aktivitetsbegrensning, men ikke totalt D- Stor aktivitetsbegrensning, sengeliggende tilstand, langtidsinnleggelse
|
1 år
|
|
Score for organsvikt før uventet hjertestans
Tidsramme: 1 år
|
sekvensiell organsviktvurdering (SOFA) sub-score ≥ 3
|
1 år
|
|
Antall deltakere med uventede hjertestansetiologier
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antall pasienter med gjenopptakelse av spontan hjerteaktivitet etter hjerte-lunge-redning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Cerebral Performance Category Scale ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: ved utskrivning fra sykehus
|
Cerebral ytelseskategoriscore (CPC)
|
ved utskrivning fra sykehus
|
|
Cerebral ytelseskategoriskala ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter inkludering (uventet hjertestans)
|
Cerebral ytelseskategoriscore (CPC)
|
6 måneder etter inkludering (uventet hjertestans)
|
|
Antall pasienter med uventet hjertestans, gjenopplivet til tross for tidligere beslutning om ikke å gjenopplive
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Maxime Leloup, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Cummins RO, Chamberlain D, Hazinski MF, Nadkarni V, Kloeck W, Kramer E, Becker L, Robertson C, Koster R, Zaritsky A, Bossaert L, Ornato JP, Callanan V, Allen M, Steen P, Connolly B, Sanders A, Idris A, Cobbe S. Recommended guidelines for reviewing, reporting, and conducting research on in-hospital resuscitation: the in-hospital 'Utstein style'. American Heart Association. Circulation. 1997 Apr 15;95(8):2213-39. doi: 10.1161/01.cir.95.8.2213. No abstract available.
- Rozen TH, Mullane S, Kaufman M, Hsiao YF, Warrillow S, Bellomo R, Jones DA. Antecedents to cardiac arrests in a teaching hospital intensive care unit. Resuscitation. 2014 Mar;85(3):411-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.11.018. Epub 2013 Dec 8.
- Knaus WA, Zimmerman JE, Wagner DP, Draper EA, Lawrence DE. APACHE-acute physiology and chronic health evaluation: a physiologically based classification system. Crit Care Med. 1981 Aug;9(8):591-7. doi: 10.1097/00003246-198108000-00008.
- Synek VM. EEG abnormality grades and subdivisions of prognostic importance in traumatic and anoxic coma in adults. Clin Electroencephalogr. 1988 Jul;19(3):160-6. doi: 10.1177/155005948801900310.
- Myrianthefs P, Kalafati M, Lemonidou C, Minasidou E, Evagelopoulou P, Karatzas S, Baltopoulos G. Efficacy of CPR in a general, adult ICU. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):43-8. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00432-x.
- Lesieur O, Leloup M, Gonzalez F, Mamzer MF; EPILAT Study Group. Eligibility for organ donation following end-of-life decisions: a study performed in 43 French intensive care units. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1323-31. doi: 10.1007/s00134-014-3409-2. Epub 2014 Aug 5.
- Lee HK, Lee H, No JM, Jeon YT, Hwang JW, Lim YJ, Park HP. Factors influencing outcome in patients with cardiac arrest in the ICU. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Jul;57(6):784-92. doi: 10.1111/aas.12117. Epub 2013 Mar 31.
- Peterson MW, Geist LJ, Schwartz DA, Konicek S, Moseley PL. Outcome after cardiopulmonary resuscitation in a medical intensive care unit. Chest. 1991 Jul;100(1):168-74. doi: 10.1378/chest.100.1.168.
- Enohumah KO, Moerer O, Kirmse C, Bahr J, Neumann P, Quintel M. Outcome of cardiopulmonary resuscitation in intensive care units in a university hospital. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):161-70. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.03.013. Epub 2006 Sep 20.
- Landry FJ, Parker JM, Phillips YY. Outcome of cardiopulmonary resuscitation in the intensive care setting. Arch Intern Med. 1992 Nov;152(11):2305-8.
- Tian J, Kaufman DA, Zarich S, Chan PS, Ong P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA; American Heart Association National Registry for Cardiopulmonary Resuscitation Investigators. Outcomes of critically ill patients who received cardiopulmonary resuscitation. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):501-6. doi: 10.1164/rccm.200910-1639OC. Epub 2010 Apr 22.
- Kutsogiannis DJ, Bagshaw SM, Laing B, Brindley PG. Predictors of survival after cardiac or respiratory arrest in critical care units. CMAJ. 2011 Oct 4;183(14):1589-95. doi: 10.1503/cmaj.100034. Epub 2011 Aug 15.
- Smith DL, Kim K, Cairns BA, Fakhry SM, Meyer AA. Prospective analysis of outcome after cardiopulmonary resuscitation in critically ill surgical patients. J Am Coll Surg. 1995 Apr;180(4):394-401.
- Langhelle A, Nolan J, Herlitz J, Castren M, Wenzel V, Soreide E, Engdahl J, Steen PA; 2003 Utstein Consensus Symposium. Recommended guidelines for reviewing, reporting, and conducting research on post-resuscitation care: the Utstein style. Resuscitation. 2005 Sep;66(3):271-83. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.06.005.
- Gershengorn HB, Li G, Kramer A, Wunsch H. Survival and functional outcomes after cardiopulmonary resuscitation in the intensive care unit. J Crit Care. 2012 Aug;27(4):421.e9-17. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.11.001. Epub 2012 Jan 9.
- Skrifvars MB, Varghese B, Parr MJ. Survival and outcome prediction using the Apache III and the out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) score in patients treated in the intensive care unit (ICU) following out-of-hospital, in-hospital or ICU cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jun;83(6):728-33. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.036. Epub 2012 Jan 25. Erratum In: Resuscitation. 2013 Mar;84(3):395-6.
- Efendijev I, Raj R, Reinikainen M, Hoppu S, Skrifvars MB. Temporal trends in cardiac arrest incidence and outcome in Finnish intensive care units from 2003 to 2013. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1853-61. doi: 10.1007/s00134-014-3509-z. Epub 2014 Nov 12.
- Lesieur O, Leloup M, Gonzalez F, Mamzer MF; EPILAT study group. Withholding or withdrawal of treatment under French rules: a study performed in 43 intensive care units. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):56. doi: 10.1186/s13613-015-0056-x. Epub 2015 Jun 19.
- Leloup M, Briatte I, Langlois A, Cariou A, Lesieur O; ACIR study group. Unexpected cardiac arrests occurring inside the ICU: outcomes of a French prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):1005-1015. doi: 10.1007/s00134-020-05992-w. Epub 2020 Mar 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
16. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/P04/049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .