Uventet hjertestop på intensiv afdeling (ACIR)
31. juli 2020 opdateret af: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Prospektiv multicenter observationsundersøgelse om epidemiologi, risikofaktorer og konsekvenser af uventet hjertestop på intensivafdelinger.
Uventet hjertestop involverer cirka 0,5 til 5 % af patienterne indlagt på intensivafdelingen (ICU).
Selvom de har et teknisk miljø, der er befordrende for hurtig diagnosticering og hurtig behandling, lider patienter indlagt på intensivafdeling af kroniske sygdomme og organsvigt(er), der slører prognosen for hjertestop.
Selvom ekstra hjertearytmier eller intrahospitale standsninger er genstand for adskillige publikationer, fokuserer få undersøgelser specifikt på uventet hjertestop på intensivafdeling (ingen i Frankrig).
Målet med vores arbejde er at producere en prospektiv epidemiologisk beskrivelse af uventet hjertestop på franske intensivafdelinger.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Uventet hjertestop på intensivafdeling svarer til hjerte-kar-stop, der fører til mindst én kardiopulmonal genoplivningsteknik (ekstern hjertemassage og/eller elektrisk stød).
De tegner sig for omkring 0,5 til 5 % af indlæggelserne på intensivafdelinger.
Selvom de nyder godt af et teknisk miljø, der befordrer hurtig diagnose og hurtig behandling, lider genoplivede patienter af kroniske sygdomme og organsvigt(er), der gør prognosen mørkere.
Ætiologier til uventet hjertestop på intensivafdeling er sjældent beskrevet i litteraturen.
Deres specificitet kommer fra det faktum, at de kan relateres til patientens medicinske karakteristika, men også til skadelige virkninger af understøttende teknikker på plads på tidspunktet for cirkulationsstop (respirationsassistance, vasopressormedicin, ekstrakorporal cirkulation ...).
Disse samme teknikker kan også reducere effektiviteten af kardiopulmonal genoplivning (kardiorespiratoriske interaktioner af respiratorisk assistance, pro-arytmogene effekt af vasopressormedicin, hæmodynamisk eftervirkning af ekstrakorporal cirkulation).
Selvom hjertestop er blevet offentliggjort i vid udstrækning uden for eller på hospitalet, er der få undersøgelser, der specifikt vedrører uventet hjertestop på intensivafdeling (ingen i Frankrig).
Prognosen er anderledes: Efter et uventet hjertestop på intensivafdelingen genvinder 50 % af patienterne en spontan hjerteaktivitet, men kun 15 % forlader i live fra hospitalet (3 til 4 % med en god funktionel autonomi).
En fremadrettet beskrivelse af risikofaktorer, omstændigheder og konsekvenser på mellemlang sigt vil identificere (og forebygge) risikable situationer og identificere dem, for hvem en hjerte-lunge-redning er berettiget blandt dem, der er i risiko for et uventet hjertestop.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
677
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Agen, Frankrig
- CH Agen
-
Angers, Frankrig
- CHU Angers
-
Angouleme, Frankrig
- CH Angouleme
-
Arras, Frankrig
- CH Arras
-
Beaumont, Frankrig
- GH Carnelle Portes de l'Oise
-
Bethune, Frankrig
- CH Béthune
-
Blois, Frankrig
- CH Blois
-
Bobigny, Frankrig
- APHP
-
Bourg en Bresse, Frankrig
- Ch Bourg En Bresse
-
Brest, Frankrig
- CHU Brest
-
Caen, Frankrig
- CHU Caen
-
Cahors, Frankrig
- CH Cahors
-
Chartres, Frankrig
- CH Chartres
-
Cholet, Frankrig
- Ch Cholet
-
Colmar, Frankrig
- CH Colmar
-
Dieppe, Frankrig
- Ch Dieppe
-
Dijon, Frankrig
- CHU Dijon
-
Etampes, Frankrig
- CH Sud Essonnes
-
Garches, Frankrig
- APHP
-
Grenoble, Frankrig
- Chu Grenoble
-
Gueret, Frankrig
- CH Guéret
-
La Roche sur Yon, Frankrig
- CHD Vendée
-
La Rochelle, Frankrig
- GH La Rochelle Ré Aunis
-
La Réunion, Frankrig
- CHU La Réunion
-
Lens, Frankrig
- CH Lens
-
Lille, Frankrig
- GH de l'Institut Catholique de Lille
-
Limoges, Frankrig
- CHU Limoges
-
Lyon, Frankrig
- Chu Lyon
-
Meaux, Frankrig
- CH Meaux
-
Melun, Frankrig
- CH Melun
-
Nantes, Frankrig
- CHU Nantes
-
Niort, Frankrig
- CH NIORT
-
Nîmes, Frankrig
- CHU Nîmes
-
Orleans, Frankrig
- CHR Orléans
-
Paris, Frankrig
- APHP Cochin
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Paris Saint Joseph
-
Paris, Frankrig
- APHP Saint Louis
-
Pau, Frankrig
- CH Pau
-
Poitiers, Frankrig
- CHU Poitiers
-
Pontoise, Frankrig
- CH Pontoise
-
Quimper, Frankrig
- Ch Cornouaille
-
Roanne, Frankrig
- CH Roanne
-
Rouen, Frankrig
- CHU Rouen
-
Versailles, Frankrig
- CH Versailles
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensiv afdeling i undersøgelsesperioden og præsenterer et uventet hjertestop vil blive inkluderet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med uventet hjertestop under hans/hendes indlæggelse på intensivafdelingen
- Patienter, som har haft gavn af mindst én grundlæggende kardiopulmonal genoplivningsteknik fra ICU-teamet til at behandle denne kredsløbsstop (eksternt elektrisk stød, ekstern hjertemassage, adrenalininjektion ...)
- Patienter med flere uventede hjertestop under indlæggelse vil kun blive inkluderet ved det første kredsløbsstop.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med uventede hjertesygdomme, der ikke er blevet genoplivet.
- Patienter i hjertestop ved indlæggelse på intensivafdeling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med uventet hjertestop
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter med mindst ét hjertestop på intensiv med forsøg på hjerte-lunge-redning som andel af de samlede indlæggelser.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter pr. årsag til ICU-indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter indlagt på intensivafdeling med enten medicinsk (vs. kirurgisk) årsag til indlæggelse, kredsløbssvigt, respirationssvigt, hjertestop, hjertekirurgi
|
1 år
|
|
Historie, komorbiditeter før uventet hjertestop
Tidsramme: 1 år
|
Højt blodtryk, Diabetes, Dyslipidæmi, Tobak, Iskæmisk hjertesygdom, Hjertesygdom af anden årsag, Malignitet, Alkohol, Nyresygdom, Åndedrætssygdom, Hjertestop, Neurologisk sygdom, Leversygdom
|
1 år
|
|
Mc Cabe score før uventet hjertestop
Tidsramme: 1 år
|
0- fravær af underliggende sygdom eller ikke-livstruende sygdom
|
1 år
|
|
Knaus-score før uventet hjertestop
Tidsramme: 1 år
|
A- Ingen aktivitetsbegrænsning B- Moderat aktivitetsbegrænsning (begrænset faglige aktiviteter) C- Større aktivitetsbegrænsning, men ikke total D- Stor aktivitetsbegrænsning, sengeliggende tilstand, langtidsindlæggelse
|
1 år
|
|
Score for organsvigt før uventet hjertestop
Tidsramme: 1 år
|
sekventiel organsvigtvurdering (SOFA) sub-score ≥ 3
|
1 år
|
|
Antal deltagere med uventede hjertestop-ætiologier
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Antal patienter med genoptagelse af spontan hjerteaktivitet efter hjerte-lunge-redning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Cerebral Performance Category Scale ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: ved sygehusudskrivning
|
Cerebral præstationskategoriscore (CPC)
|
ved sygehusudskrivning
|
|
Cerebral Performance Category Scale på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion (uventet hjertestop)
|
Cerebral præstationskategoriscore (CPC)
|
6 måneder efter inklusion (uventet hjertestop)
|
|
Antal patienter med uventet hjertestop, genoplivet på trods af tidligere beslutning om ikke at genoplive
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Maxime Leloup, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vincent JL, Moreno R, Takala J, Willatts S, De Mendonca A, Bruining H, Reinhart CK, Suter PM, Thijs LG. The SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment) score to describe organ dysfunction/failure. On behalf of the Working Group on Sepsis-Related Problems of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 1996 Jul;22(7):707-10. doi: 10.1007/BF01709751. No abstract available.
- Cummins RO, Chamberlain D, Hazinski MF, Nadkarni V, Kloeck W, Kramer E, Becker L, Robertson C, Koster R, Zaritsky A, Bossaert L, Ornato JP, Callanan V, Allen M, Steen P, Connolly B, Sanders A, Idris A, Cobbe S. Recommended guidelines for reviewing, reporting, and conducting research on in-hospital resuscitation: the in-hospital 'Utstein style'. American Heart Association. Circulation. 1997 Apr 15;95(8):2213-39. doi: 10.1161/01.cir.95.8.2213. No abstract available.
- Rozen TH, Mullane S, Kaufman M, Hsiao YF, Warrillow S, Bellomo R, Jones DA. Antecedents to cardiac arrests in a teaching hospital intensive care unit. Resuscitation. 2014 Mar;85(3):411-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.11.018. Epub 2013 Dec 8.
- Knaus WA, Zimmerman JE, Wagner DP, Draper EA, Lawrence DE. APACHE-acute physiology and chronic health evaluation: a physiologically based classification system. Crit Care Med. 1981 Aug;9(8):591-7. doi: 10.1097/00003246-198108000-00008.
- Synek VM. EEG abnormality grades and subdivisions of prognostic importance in traumatic and anoxic coma in adults. Clin Electroencephalogr. 1988 Jul;19(3):160-6. doi: 10.1177/155005948801900310.
- Myrianthefs P, Kalafati M, Lemonidou C, Minasidou E, Evagelopoulou P, Karatzas S, Baltopoulos G. Efficacy of CPR in a general, adult ICU. Resuscitation. 2003 Apr;57(1):43-8. doi: 10.1016/s0300-9572(02)00432-x.
- Lesieur O, Leloup M, Gonzalez F, Mamzer MF; EPILAT Study Group. Eligibility for organ donation following end-of-life decisions: a study performed in 43 French intensive care units. Intensive Care Med. 2014 Sep;40(9):1323-31. doi: 10.1007/s00134-014-3409-2. Epub 2014 Aug 5.
- Lee HK, Lee H, No JM, Jeon YT, Hwang JW, Lim YJ, Park HP. Factors influencing outcome in patients with cardiac arrest in the ICU. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Jul;57(6):784-92. doi: 10.1111/aas.12117. Epub 2013 Mar 31.
- Peterson MW, Geist LJ, Schwartz DA, Konicek S, Moseley PL. Outcome after cardiopulmonary resuscitation in a medical intensive care unit. Chest. 1991 Jul;100(1):168-74. doi: 10.1378/chest.100.1.168.
- Enohumah KO, Moerer O, Kirmse C, Bahr J, Neumann P, Quintel M. Outcome of cardiopulmonary resuscitation in intensive care units in a university hospital. Resuscitation. 2006 Nov;71(2):161-70. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.03.013. Epub 2006 Sep 20.
- Landry FJ, Parker JM, Phillips YY. Outcome of cardiopulmonary resuscitation in the intensive care setting. Arch Intern Med. 1992 Nov;152(11):2305-8.
- Tian J, Kaufman DA, Zarich S, Chan PS, Ong P, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA; American Heart Association National Registry for Cardiopulmonary Resuscitation Investigators. Outcomes of critically ill patients who received cardiopulmonary resuscitation. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Aug 15;182(4):501-6. doi: 10.1164/rccm.200910-1639OC. Epub 2010 Apr 22.
- Kutsogiannis DJ, Bagshaw SM, Laing B, Brindley PG. Predictors of survival after cardiac or respiratory arrest in critical care units. CMAJ. 2011 Oct 4;183(14):1589-95. doi: 10.1503/cmaj.100034. Epub 2011 Aug 15.
- Smith DL, Kim K, Cairns BA, Fakhry SM, Meyer AA. Prospective analysis of outcome after cardiopulmonary resuscitation in critically ill surgical patients. J Am Coll Surg. 1995 Apr;180(4):394-401.
- Langhelle A, Nolan J, Herlitz J, Castren M, Wenzel V, Soreide E, Engdahl J, Steen PA; 2003 Utstein Consensus Symposium. Recommended guidelines for reviewing, reporting, and conducting research on post-resuscitation care: the Utstein style. Resuscitation. 2005 Sep;66(3):271-83. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.06.005.
- Gershengorn HB, Li G, Kramer A, Wunsch H. Survival and functional outcomes after cardiopulmonary resuscitation in the intensive care unit. J Crit Care. 2012 Aug;27(4):421.e9-17. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.11.001. Epub 2012 Jan 9.
- Skrifvars MB, Varghese B, Parr MJ. Survival and outcome prediction using the Apache III and the out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) score in patients treated in the intensive care unit (ICU) following out-of-hospital, in-hospital or ICU cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jun;83(6):728-33. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.11.036. Epub 2012 Jan 25. Erratum In: Resuscitation. 2013 Mar;84(3):395-6.
- Efendijev I, Raj R, Reinikainen M, Hoppu S, Skrifvars MB. Temporal trends in cardiac arrest incidence and outcome in Finnish intensive care units from 2003 to 2013. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1853-61. doi: 10.1007/s00134-014-3509-z. Epub 2014 Nov 12.
- Lesieur O, Leloup M, Gonzalez F, Mamzer MF; EPILAT study group. Withholding or withdrawal of treatment under French rules: a study performed in 43 intensive care units. Ann Intensive Care. 2015 Dec;5(1):56. doi: 10.1186/s13613-015-0056-x. Epub 2015 Jun 19.
- Leloup M, Briatte I, Langlois A, Cariou A, Lesieur O; ACIR study group. Unexpected cardiac arrests occurring inside the ICU: outcomes of a French prospective multicenter study. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):1005-1015. doi: 10.1007/s00134-020-05992-w. Epub 2020 Mar 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2017
Først opslået (SKØN)
16. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/P04/049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .