Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Odottamaton sydämenpysähdys tehohoidossa (ACIR)

perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Tuleva monikeskushavaintotutkimus odottamattoman sydänpysähdyksen epidemiologiasta, riskitekijöistä ja seurauksista tehohoitoyksiköissä.

Odottamaton sydämenpysähdys koskee noin 0,5–5 % tehohoitoyksikköön (ICU) otetuista potilaista. Vaikka teho-osastolla sairaalahoidossa olevat potilaat saisivatkin nopean diagnoosin ja nopean hoidon mahdollistavan teknisen ympäristön, he kärsivät kroonisista sairauksista ja elinten vajaatoiminnasta, jotka hämärtävät sydämenpysähdyksen ennustetta. Vaikka ylimääräisiä sydämen rytmihäiriöitä tai sairaalan sisäisiä pysähdyksiä on julkaistu lukuisissa julkaisuissa, harvat tutkimukset keskittyvät erityisesti odottamattomiin sydämenpysähdyksiin teho-osastolla (Ranskassa ei yhtään). Työmme tavoitteena on tuottaa prospektiivinen epidemiologinen kuvaus odottamattomista sydämenpysähdyksistä Ranskan teho-osastoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Odottamaton sydämenpysähdys teho-osastolla vastaa sydän- ja verisuonipysähdystä, joka johtaa vähintään yhteen kardiopulmonaaliseen elvytystekniikkaan (ulkoinen sydämen hieronta ja/tai sähköisku). Heidän osuus on noin 0,5–5 % tehohoitoyksiköiden otoista. Vaikka elvytetyt potilaat hyötyisivätkin nopeasta diagnoosista ja nopeasta hoidosta suotuisasta teknisestä ympäristöstä, he kärsivät kroonisista sairauksista ja elinten vajaatoiminnasta, jotka heikentävät ennustetta. Odottamattoman sydämenpysähdyksen etiologiaa teho-osastolla kuvataan harvoin kirjallisuudessa. Niiden spesifisyys johtuu siitä, että ne voivat liittyä potilaan lääketieteellisiin ominaisuuksiin, mutta myös verenkiertopysähdyshetkellä käytössä olevien tukitekniikoiden (hengitysapu, vasopressorilääkkeet, kehonulkoinen verenkierto...) haitallisiin vaikutuksiin. Nämä samat tekniikat voivat myös heikentää sydän- ja keuhkoelvytyksen tehokkuutta (hengitysavustuksen kardiorespiratoriset vuorovaikutukset, vasopressorilääkkeiden rytmihäiriötä edistävä vaikutus, kehonulkoisen verenkierron hemodynaaminen vaikutus). Vaikka sydänpysähdyksiä on julkaistu laajasti sairaalan ulkopuolella tai sairaalassa, on olemassa vain vähän tutkimuksia, jotka koskevat erityisesti odottamatonta sydämenpysähdystä teho-osastolla (Ranskassa ei yhtään). Ennuste on erilainen: odottamattoman sydämenpysähdyksen jälkeen teho-osastolla 50 % potilaista toipuu spontaaniin sydämen toimintaan, mutta vain 15 % poistuu hengissä sairaalasta (3-4 % hyvällä toiminnallisella autonomialla). Riskitekijöiden, olosuhteiden ja seurausten ennakoiva kuvaus keskipitkällä aikavälillä tunnistaisi (ja ehkäisisi) riskitilanteet ja tunnistaisi odottamattoman sydämenpysähdyksen vaarassa olevat henkilöt, joille sydän-keuhkoelvytys on perusteltua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

677

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Agen, Ranska
        • CH Agen
      • Angers, Ranska
        • CHU Angers
      • Angouleme, Ranska
        • CH Angoulême
      • Arras, Ranska
        • CH Arras
      • Beaumont, Ranska
        • GH Carnelle Portes de l'Oise
      • Bethune, Ranska
        • CH Bethune
      • Blois, Ranska
        • CH BLOIS
      • Bobigny, Ranska
        • APHP
      • Bourg en Bresse, Ranska
        • CH Bourg en Bresse
      • Brest, Ranska
        • CHU Brest
      • Caen, Ranska
        • CHU caen
      • Cahors, Ranska
        • CH Cahors
      • Chartres, Ranska
        • CH Chartres
      • Cholet, Ranska
        • Ch Cholet
      • Colmar, Ranska
        • CH Colmar
      • Dieppe, Ranska
        • CH Dieppe
      • Dijon, Ranska
        • CHU Dijon
      • Etampes, Ranska
        • CH Sud Essonnes
      • Garches, Ranska
        • APHP
      • Grenoble, Ranska
        • CHU Grenoble
      • Gueret, Ranska
        • CH Guéret
      • La Roche sur Yon, Ranska
        • CHD Vendée
      • La Rochelle, Ranska
        • GH La Rochelle Ré Aunis
      • La Réunion, Ranska
        • CHU La Réunion
      • Lens, Ranska
        • CH LENS
      • Lille, Ranska
        • GH de l'Institut Catholique de Lille
      • Limoges, Ranska
        • CHU Limoges
      • Lyon, Ranska
        • CHU LYON
      • Meaux, Ranska
        • CH Meaux
      • Melun, Ranska
        • CH Melun
      • Nantes, Ranska
        • CHU Nantes
      • Niort, Ranska
        • CH Niort
      • Nîmes, Ranska
        • Chu Nimes
      • Orleans, Ranska
        • CHR Orleans
      • Paris, Ranska
        • Aphp Cochin
      • Paris, Ranska
        • Hopital Paris Saint Joseph
      • Paris, Ranska
        • APHP Saint Louis
      • Pau, Ranska
        • CH Pau
      • Poitiers, Ranska
        • CHU Poitiers
      • Pontoise, Ranska
        • CH Pontoise
      • Quimper, Ranska
        • Ch Cornouaille
      • Roanne, Ranska
        • CH Roanne
      • Rouen, Ranska
        • CHU Rouen
      • Versailles, Ranska
        • CH Versailles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan potilaat, jotka on otettu tutkimusjakson aikana teho-osastolle ja jotka ovat saaneet odottamattoman sydämenpysähdyksen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on odottamaton sydänpysähdys sairaalahoidon aikana teho-osastolla
  • Potilaat, jotka ovat hyötyneet vähintään yhdestä ICU-tiimin suorittamasta peruselvytystekniikasta tämän verenkiertopysähdyksen hoitamiseksi (ulkoinen sähköisku, ulkoinen sydänhieronta, adrenaliiniruiske...)
  • Potilaat, joilla on useita odottamattomia sydänpysähdyksiä sairaalahoidon aikana, otetaan mukaan vain ensimmäisen verenkiertopysähdyksen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on odottamaton sydänsairaus ja joita ei ole elvytetty.
  • Potilaat, joilla on sydänpysähdys teho-osastolle otettaessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on odottamaton sydänpysähdys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi sydänpysähdys tehohoidossa ja sydän- ja keuhkoelvytysyritys, osuus kaikista vastaanotoista.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä tehohoitoon pääsyä kohden
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tehohoitoon otettujen potilaiden lukumäärä joko lääketieteellisen (vs kirurgisen) syyn vuoksi, verenkierron vajaatoiminta, hengitysvajaus, sydämenpysähdys tai sydänleikkaus
1 vuosi
Historia, liitännäissairaudet ennen odottamatonta sydänpysähdystä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Korkea verenpaine, diabetes, dyslipidemia, tupakka, iskeeminen sydänsairaus, muusta syystä johtuva sydänsairaus, pahanlaatuinen kasvain, alkoholi, munuaissairaus, hengityselinsairaus, sydämenpysähdys, neurologinen sairaus, maksasairaus
1 vuosi
Mc Cabe -pisteet ennen odottamatonta sydänpysähdystä
Aikaikkuna: 1 vuosi

0 - perussairauden tai ei-hengenvaarallisen sairauden puuttuminen

  1. hengenvaarallinen perussairaus 5 vuoden ajan
  2. perussairaus, jonka arvioidaan olevan kuolemaan yhden vuoden sisällä
1 vuosi
Knaus-pisteet ennen odottamatonta sydänpysähdystä
Aikaikkuna: 1 vuosi
A- Ei toimintarajoitusta B- Kohtalainen toiminnan rajoitus (rajoitettu ammatillinen toiminta) C- Suuri toimintarajoitus, mutta ei täydellinen D- Suuri toimintarajoitus, vuodepotilas, pitkäaikainen sairaalahoito
1 vuosi
Elinten vajaatoiminnan pisteet ennen odottamatonta sydämenpysähdystä
Aikaikkuna: 1 vuosi

peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) alapistemäärä ≥ 3

  • Hengitysvajaus: < 200 fraktiota sisäänhengitetyn hapen sisäänhengitetystä happifraktiosta (26,7 mmHg [kilopascal]) ja mekaanisesti tuuletettu,
  • Neurologinen vajaatoiminta: Glasgow'n koomaasteikko <10,
  • Verenkiertohäiriö: dopamiini > 5 μg/kg/min TAI epinefriini ≤ 0,1 μg/kg/min TAI norepinefriini ≤ 0,1 μg/kg/min,
  • Maksan vajaatoiminta: ≥ 6,0-11,9 mg/dl [102-204 μmol/l] Bilirubiini,
  • Hematologinen vajaatoiminta: < 50 verihiutaletta × 103/μl,
  • Munuaisten vajaatoiminta: ≥ 3,5-4,9 mg/dl [300-44 0μmol/l] (tai < 500 ml/dl) Kreatiniini
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on odottamaton sydänpysähdys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Niiden potilaiden määrä, joiden spontaani sydäntoiminta on alkanut uudelleen sydän- ja keuhkoelvytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Aivojen suorituskyvyn luokitusasteikko sairaalan kotiuttamisessa
Aikaikkuna: sairaalan kotiutuksessa

Aivojen suorituskykyluokkapisteet (CPC)

  1. Tietoinen ilman neurologista puutetta tai vähäistä puutetta
  2. Tietoinen ja kohtalainen alijäämä
  3. Tietoinen vakavalla puutteella
  4. Syvä kooma tai vegetatiivinen tila
  5. kuollut
sairaalan kotiutuksessa
Aivojen suorituskykyluokkaasteikko 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä (odottamaton sydämenpysähdys)

Aivojen suorituskykyluokkapisteet (CPC)

  1. Tietoinen ilman neurologista puutetta tai vähäistä puutetta
  2. Tietoinen ja kohtalainen alijäämä
  3. Tietoinen vakavalla puutteella
  4. Syvä kooma tai vegetatiivinen tila
  5. kuollut
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä (odottamaton sydämenpysähdys)
Potilaiden määrä, joilla on odottamaton sydänpysähdys ja jotka elvytettiin aiemmasta päätöksestä olla elvyttämättä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maxime Leloup, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/P04/049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänpysähdys

Kliiniset tutkimukset elvytys

3
Tilaa