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Arresto cardiaco inatteso in terapia intensiva (ACIR)

31 luglio 2020 aggiornato da: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Studio osservazionale multicentrico prospettico sull'epidemiologia, i fattori di rischio e le conseguenze dell'arresto cardiaco imprevisto nelle unità di terapia intensiva.

L'arresto cardiaco imprevisto coinvolge circa lo 0,5-5% dei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU). Anche se dispongono di un ambiente tecnico favorevole a diagnosi tempestive e cure tempestive, i pazienti ricoverati in terapia intensiva soffrono di malattie croniche e insufficienza d'organo che oscurano la prognosi dell'arresto cardiaco. Sebbene le aritmie extracardiache o gli arresti intraospedalieri siano oggetto di numerose pubblicazioni, pochi studi si concentrano specificamente sull'arresto cardiaco inatteso in terapia intensiva (nessuno in Francia). L'obiettivo del nostro lavoro è produrre una descrizione epidemiologica prospettica dell'arresto cardiaco inaspettato nelle unità di terapia intensiva francesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Arresto cardiaco

Intervento / Trattamento

Altro: rianimazione cardiopolmonare

Descrizione dettagliata

L'arresto cardiaco inaspettato in terapia intensiva corrisponde all'arresto cardiovascolare che porta ad almeno una tecnica di rianimazione cardiopolmonare (massaggio cardiaco esterno e/o scossa elettrica). Rappresentano circa lo 0,5-5% dei ricoveri nelle unità di terapia intensiva. Anche se beneficiano di un ambiente tecnico favorevole a diagnosi tempestive e gestione rapida, i pazienti rianimati soffrono di malattie croniche e insufficienza d'organo (s) che oscurano la prognosi. Le eziologie dell'arresto cardiaco inatteso in terapia intensiva sono raramente descritte in letteratura. La loro specificità deriva dal fatto che possono essere correlati alle caratteristiche mediche del paziente, ma anche agli effetti deleteri delle tecniche di supporto in atto al momento dell'arresto circolatorio (assistenza respiratoria, farmaci vasopressori, circolazione extracorporea...). Queste stesse tecniche possono anche ridurre l'efficacia della rianimazione cardiopolmonare (interazioni cardiorespiratorie dell'assistenza respiratoria, effetto pro-aritmogeno dei farmaci vasopressori, ripercussioni emodinamiche della circolazione extracorporea). Sebbene gli arresti cardiaci siano stati ampiamente pubblicati al di fuori o all'interno dell'ospedale, ci sono pochi studi specificamente riguardanti l'arresto cardiaco inaspettato in terapia intensiva (nessuno in Francia). Diversa è la prognosi: dopo un arresto cardiaco inaspettato in terapia intensiva, il 50% dei pazienti recupera un'attività cardiaca spontanea ma solo il 15% esce vivo dall'ospedale (dal 3 al 4% con una buona autonomia funzionale). Una descrizione prospettica dei fattori di rischio, delle circostanze e delle conseguenze a medio termine identificherebbe (e preverrebbe) le situazioni rischiose e identificherebbe, tra quelli a rischio di arresto cardiaco inatteso, quelli per i quali è giustificata una rianimazione cardiopolmonare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

677

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Agen, Francia
    - CH Agen
  - Angers, Francia
    - CHU Angers
  - Angouleme, Francia
    - CH Angouleme
  - Arras, Francia
    - CH Arras
  - Beaumont, Francia
    - GH Carnelle Portes de l'Oise
  - Bethune, Francia
    - CH Béthune
  - Blois, Francia
    - CH Blois
  - Bobigny, Francia
    - APHP
  - Bourg en Bresse, Francia
    - Ch Bourg En Bresse
  - Brest, Francia
    - CHU Brest
  - Caen, Francia
    - CHU Caen
  - Cahors, Francia
    - CH Cahors
  - Chartres, Francia
    - CH Chartres
  - Cholet, Francia
    - Ch Cholet
  - Colmar, Francia
    - CH Colmar
  - Dieppe, Francia
    - Ch Dieppe
  - Dijon, Francia
    - CHU Dijon
  - Etampes, Francia
    - CH Sud Essonnes
  - Garches, Francia
    - APHP
  - Grenoble, Francia
    - Chu Grenoble
  - Gueret, Francia
    - CH Guéret
  - La Roche sur Yon, Francia
    - CHD Vendée
  - La Rochelle, Francia
    - GH La Rochelle Ré Aunis
  - La Réunion, Francia
    - CHU La Réunion
  - Lens, Francia
    - CH Lens
  - Lille, Francia
    - GH de l'Institut Catholique de Lille
  - Limoges, Francia
    - CHU Limoges
  - Lyon, Francia
    - Chu Lyon
  - Meaux, Francia
    - CH Meaux
  - Melun, Francia
    - CH Melun
  - Nantes, Francia
    - CHU Nantes
  - Niort, Francia
    - CH NIORT
  - Nîmes, Francia
    - CHU Nîmes
  - Orleans, Francia
    - CHR Orléans
  - Paris, Francia
    - APHP Cochin
  - Paris, Francia
    - Hôpital Paris Saint Joseph
  - Paris, Francia
    - APHP Saint Louis
  - Pau, Francia
    - CH Pau
  - Poitiers, Francia
    - CHU Poitiers
  - Pontoise, Francia
    - CH Pontoise
  - Quimper, Francia
    - Ch Cornouaille
  - Roanne, Francia
    - CH Roanne
  - Rouen, Francia
    - CHU Rouen
  - Versailles, Francia
    - CH Versailles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva durante il periodo di studio e che presentano un arresto cardiaco inaspettato

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente con arresto cardiaco inaspettato durante il suo ricovero in terapia intensiva
Pazienti che hanno beneficiato di almeno una tecnica di rianimazione cardiopolmonare di base da parte del team di terapia intensiva per trattare questo arresto circolatorio (shock elettrico esterno, massaggio cardiaco esterno, iniezione di adrenalina ...)
I pazienti con arresto cardiaco multiplo inatteso durante il ricovero saranno inclusi solo per il primo arresto circolatorio.

Criteri di esclusione:

Pazienti con problemi cardiaci imprevisti che non sono stati rianimati.
Pazienti in arresto cardiaco al momento del ricovero in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di pazienti con arresto cardiaco imprevisto Lasso di tempo: 1 anno	Numero di pazienti con almeno un arresto cardiaco in terapia intensiva con tentata rianimazione cardiopolmonare rispetto al totale dei ricoveri.	1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di pazienti per motivo di ricovero in terapia intensiva Lasso di tempo: 1 anno	Numero di pazienti ricoverati in terapia intensiva per motivi medici (rispetto a quelli chirurgici) di ricovero, insufficienza circolatoria, insufficienza respiratoria, arresto cardiaco, cardiochirurgia	1 anno
Storia, comorbilità prima dell'arresto cardiaco inatteso Lasso di tempo: 1 anno	Ipertensione, Diabete, Dislipidemia, Tabacco, Cardiopatia ischemica, Cardiopatie da altra causa, Neoplasie, Alcool, Malattie renali, Malattie respiratorie, Arresto cardiaco, Malattie neurologiche, Malattie epatiche	1 anno
Punteggio di Mc Cabe prima dell'arresto cardiaco inaspettato Lasso di tempo: 1 anno	0- assenza di malattia di base o malattia non pericolosa per la vita malattia sottostante pericolosa per la vita per un periodo di 5 anni malattia di base stimata fatale entro 1 anno	1 anno
Punteggio di Knaus prima dell'arresto cardiaco imprevisto Lasso di tempo: 1 anno	A- Nessuna limitazione dell'attività B- Moderata restrizione dell'attività (attività professionali limitate) C- Maggiore restrizione dell'attività ma non totale D- Maggiore restrizione dell'attività, condizione costretta a letto, ricovero ospedaliero a lungo termine	1 anno
Punteggio di insufficienza d'organo prima dell'arresto cardiaco imprevisto Lasso di tempo: 1 anno	punteggio parziale della valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA) ≥ 3 Insufficienza respiratoria: < 200 frazione di ossigeno inspirato frazione di ossigeno inspirato (26,7 mmHg [kilopascal]) e ventilazione meccanica, Compromissione neurologica: scala del coma di Glasgow <10, Insufficienza circolatoria: dopamina > 5 μg/kg/min OPPURE epinefrina ≤ 0,1 μg/kg/min OPPURE norepinefrina ≤ 0,1 μg/kg/min, Insufficienza epatica: ≥ 6,0-11,9 mg/dl [102-204 μmol/L] Bilirubina, Insufficienza ematologica: < 50 piastrine×103/μl, Insufficienza renale: ≥ 3,5-4,9 mg/dl [300-44 0μmol/L] (o < 500 ml/d) Creatinina	1 anno
Numero di partecipanti con eziologie di arresto cardiaco imprevisto Lasso di tempo: 1 anno		1 anno
Numero di pazienti con ripresa dell'attività cardiaca spontanea dopo la rianimazione cardiopolmonare Lasso di tempo: 1 anno		1 anno
Scala di categoria delle prestazioni cerebrali alla dimissione dall'ospedale Lasso di tempo: alla dimissione ospedaliera	Punteggio di categoria delle prestazioni cerebrali (CPC) Cosciente senza deficit neurologico o deficit minore Cosciente con deficit moderato Cosciente con grave deficit Coma profondo o stato vegetativo Deceduto	alla dimissione ospedaliera
Scala di categoria delle prestazioni cerebrali a 6 mesi Lasso di tempo: a 6 mesi dall'inclusione (arresto cardiaco imprevisto)	Punteggio di categoria delle prestazioni cerebrali (CPC) Cosciente senza deficit neurologico o deficit minore Cosciente con deficit moderato Cosciente con grave deficit Coma profondo o stato vegetativo Deceduto	a 6 mesi dall'inclusione (arresto cardiaco imprevisto)
Numero di pazienti con arresto cardiaco imprevisto, rianimati nonostante la precedente decisione di non rianimare Lasso di tempo: 1 anno		1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Investigatori

Direttore dello studio: Maxime Leloup, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

16 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2015/P04/049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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